如何寫正確的藥品批准文號，什麼是藥品批准文號

藥品批准文號的格式為：國家藥品準字H（z、S、J）+四位年號+四位序號，其中H代表化學藥品，Z代表中藥，S代表生物製品，J代表進口藥品用於分包裝。

一般是中藥準字的開頭，分為中藥和化學藥，中藥師z，化學藥是h，下面是數字。

法律分析：藥品批准文號是藥品監督管理部門根據法定標準、生產工藝和生產條件，對特定生產企業的藥品的法定批准證書，每個生產企業的每個品種都有具體的批准文號。 藥品生產企業在生產前必須獲得藥品批准文號。

中藥材及中藥湯片未經審批管理的除外。 經批准管理的中藥材品種和中藥湯片目錄，由藥品監督管理部門會同中藥主管部門制定。

法律依據：《中華人民共和國藥品管理法》

第二十四條 在中國上市的藥品，應當經藥品監督管理部門批准，取得藥品註冊證; 但未經審批管理的中藥材和中藥湯片除外。 經批准管理的中藥材品種和中藥湯片目錄，由藥品監督管理部門會同中藥主管部門制定。 申請藥品註冊，應當提供真實、充分、可靠的資料、資料和樣品，證明藥品的安全性、有效性和質量可控性。

第二十五條 對申請註冊的藥品，藥品監督管理部門應當組織藥劑、醫藥等技術人員進行審查，審查藥品的安全性、有效性和質量可控性，以及申請人的質量管理能力、風險防控能力、責任賠償能力; 符合條件的，頒發藥品註冊證。 藥品監管部門在審批藥品時，應當對與藥品直接接觸的化學原料、相關輔料、包裝材料和容器，以及藥品的質量標準、生產工藝、標籤和說明書進行審查和批准。 本法所稱賦形劑，是指用於藥品生產和配製處方的輔料和新增劑。

藥品批准文號的字母包括H、Z、S、B、T、F和J。 每個字母代表不同類別的藥物：h代表化學藥物; z代表中成藥; S代表生物製品; B代表健康醫學; T代表體外化學診斷試劑; f代表藥用輔料; j 代表 進口分包裝藥品。

拓展知識：中藥準字是藥品生產單位在生產新藥前，經國家食品藥品監督管理總局嚴格審批後取得的藥品生產批准文號，相當於乙個人的身份證。 其格式為中醫標準字+1個字母+8位數字，其中化工用的字母為H，中藥用的字母為Z等。 只有有了這個批准號，才能生產和銷售藥品。

例如，如果2000年某藥品的批准文號為“Wei Yao Zhun Zi （1997） X-01 （1）”，那麼現在重新發行為“Guoyao Zhun Zi H10970001”。 再如《國藥准字H11020001》中的“H”，其中“H”代表化學品，“11”是北京市行政區劃的前兩位數字，“02”是2002年再發年份的最後兩位數字，“0001”是新的序號。