藥品 乙個批准號可以是多種藥物嗎？

執行標準：Q 12BJ5419-2005為北京市醫療器械標準，Q代表器械，BJ代表北京市地方標準，5419為批准號，2005年為批准年。

批准文號：2005 天津市衛生保健字X002是天津市衛生防疫部門批准的衛生保健號。 總的來說，上述兩種意見是正確的，本產品是醫療器械，不是藥品，執行北京質量標準。

根據現行相關規定，該產品可以宣傳為保健效果，但不允許宣傳對某種疾病的最佳效果。

您購買的是保健品，沒有**效果！ 如果他宣傳任何**效果，那就是違規！ 您可以舉報！ 此外，相同的藥品名稱，不同的生產廠家，不同的國家藥品準品牌名稱也不同！

不，不是。

批准號相當於乙個人的身份證，即使名稱相同，如果不是人，ID號也不相同，所以乙個藥品有乙個批准號，不同廠家生產的同名藥品對應的批准號很多，甚至同乙個廠家對同一藥品有不同的規格， 和批准文號不一樣。

藥品批准文號有兩種格式，區別在於簽發年份不同。

1.國家藥品準字H（z，s，j）+4位年號+4位序號為2001年12月31日前國家藥品監督管理局頒發的藥品批准文號。

2、國藥集團準字+1位字母（藥品類別）+8位編號為自2002年1月1日起獲批生產的新藥、仿製藥、藥品和經地方標準整改或複評並公升級為國家標準的藥品，採用新藥批准文號格式。

字母“H”用於化學藥品，字母“Z”用於中藥，字母“B”用於國家藥品監督管理局整改的保健藥品，字母“S”用於生物製品，字母“T”用於體外化學診斷試劑，字母“F”用於藥用輔料， 字母“J”用於進口包裝藥品。

編號第一位數字為原批准文號的****，其中“10”代表原衛生部批准的藥品，“19”和“20”代表2002年1月1日前國家藥品監督管理局批准的藥品，其他省級行政區劃**（見附件一）的前兩位數字是原省級衛生行政部門批准的藥品。

第一位數字是批准文號續展年份的最後兩位數字，但原年份號的最後兩位數字仍用於衛生部和國家藥品監督管理局的批准號。 數字的第 5 位到第 8 位數字是連續數字。

法律分析：藥品批准文號是藥品生產合法性的標誌。 根據規定，“每種藥品的每個規格都頒發了乙個批准號。

除國家藥品監督管理局批准的藥品委託生產和異地加工外，同一藥品的不同生產廠家發放不同的藥品批准文號”。 藥品包裝外標和運輸貯存用包裝標籤上應標明藥品批准文號。 除極少數藥品外，藥品包裝標籤上只有乙個藥品批准號。

法律依據：《中華人民共和國藥品管理法》 第三十一條 生產新藥或者符合國家標準的藥品，必須經藥品監督管理部門批准，並頒發藥品批准文號。

藥品批號是指藥品生產的批號。 是一組用於標識“批次”的數字或字母加數字。

藥品批准文號是藥品監督管理部門根據法定標準、生產工藝和生產條件，對特定生產企業的藥品的法定批准證書，每個生產企業的每個品種都有特定的批准文號。

批號的使用始終與批次相關聯。 我國GMP第76條規定了“批次”的含義：在規定限度內具有相同性質和質量的一定數量的藥品，並在同一生產週期內生產。

可以看出，“批次”要反映的最根本問題是質量在允許限度內的均勻性。

藥品批准文號和批號是兩個不同的概念。

藥品批准文號是國家藥品監督管理局頒發的唯一標識，藥品編號已獲批上市。 它由14位數字組成，其中前6位數字代表批准號持有人的**，後8位數字代表藥品的註冊證號。

藥品批號是藥品生產企業在藥品生產過程中為便於追溯管理而進行的每批藥品的編號。 批號一般由一串數字或數字和字母的組合組成，通常包括製造日期、製造地點和製造商等資訊。

因此，藥品批准文號是藥品批准上市的唯一編號，藥品批號是藥品生產過程中每批藥品的編號，便於管理。

法律分析：藥品批准文號是藥品監督管理部門根據法定標準、生產工藝和生產條件，對特定生產企業的藥品的法定批准證書，每個生產企業的每個品種都有具體的批准文號。 藥品生產企業在生產前必須獲得藥品批准文號。

中藥材及中藥湯片未經審批管理的除外。 經批准管理的中藥材品種和中藥湯片目錄，由藥品監督管理部門會同中藥主管部門制定。

法律依據：《中華人民共和國藥品管理法》

第二十四條 在中國上市的藥品，應當經藥品監督管理部門批准，取得藥品註冊證; 但未經審批管理的中藥材和中藥湯片除外。 經批准管理的中藥材品種和中藥湯片目錄，由藥品監督管理部門會同中藥主管部門制定。 申請藥品註冊，應當提供真實、充分、可靠的資料、資料和樣品，證明藥品的安全性、有效性和質量可控性。

第二十五條 對申請註冊的藥品，藥品監督管理部門應當組織藥劑、醫藥等技術人員進行審查，審查藥品的安全性、有效性和質量可控性，以及申請人的質量管理能力、風險防控能力、責任賠償能力; 符合條件的，頒發藥品註冊證。 藥品監管部門在審批藥品時，應當對與藥品直接接觸的化學原料、相關輔料、包裝材料和容器，以及藥品的質量標準、生產工藝、標籤和說明書進行審查和批准。 本法所稱賦形劑，是指用於藥品生產和配製處方的輔料和新增劑。