一般貿易企業，擁有進出口權，想要出口藥品，需要辦理哪些手續 5

並非所有擁有進出口權的企業都可以出口藥品，能夠出口藥品的企業必須有出口藥品許可證。

有必要去食品和藥物管理局批准。

法律分析：1、註冊手續必須在出國目的國進行，每個國家都不一樣，有的國家需要重新做臨床試驗，有的國家甚至需要重新做藥理毒理學等基礎測試。 2、也有一些國家要求生產藥品的企業也要通過認證才有資格出口，當然，需要認證的專案也不同，有的需要歐盟認證，有的需要FDA認證，有的需要WHO認證，PQ認證。

3、改寫所有藥品的包裝和說明書，使用出口目的地國的語言，符合出口目的地國的相關要求。

法律依據：《中華人民共和國藥品管理法》第二十七條 首次進口藥品，進口單位必須提供藥品的說明書、質量標準、檢驗方法等有關資料和樣品，以及出口國（地區）批准生產的證明檔案，經衛生行政部門批准後方可簽訂進口合同。

藥品出口要求持有藥品經營許可證的生產企業或出口公司向國家食品藥品監督管理總局申請出口許可證。 出口藥品，應當經各省、自治區、直轄市藥品檢驗機構進行技術審查，經當地衛生部門審核批准後方可出口。

《外交法》第15條。

根據對進出口情況的監控需要，外事主管部門可以對部分自由進出口貨物實行自動進出口許可證，並公布其目錄。

對自動許可的進出口貨物，銷售人、發貨人在辦理報關手續前提出自動許可申請的，由外事主管部門或者其委託的機構給予許可; 如果自動許可程式沒有完成，海關不會暴力放行。

屬於自由進出口技術的進出口，應當向外交部主管部門或者其委託的機構備案登記。

法律分析：1、註冊手續必須在出國目的國進行，每個國家都不一樣，有的國家需要重新做臨床試驗，有的國家需要重新做藥理毒理等基礎測試。 2、也有一些國家要求生產藥品的企業也要通過認證才有資格出口，當然需要認證的專案也不同，有的需要歐盟認證，有的需要FDA認證，丹敏也有WHO認證，PQ認證。

3、改寫所有藥品的包裝和說明書，使用出口目的地國的語言，符合出口目的地國的相關要求。

法律依據：《中華人民共和國藥品管理法》第二十七條 藥品首次進口，進口單位應當提供藥品的說明書、質量標準、檢驗方法等有關資料和樣品，以及出口國（地區）批准生產的證明檔案，經衛生行政部門批准方可簽訂進口合同。