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機械產品屬於醫療器械的範疇,即也可以簡單理解為器械產品,主要用於外用,主要作用是外用**。 它也有固定作用。 它們通常被固有地分類,並且以簡單的方式解釋預期用途。
從理論上講,醫療器械產品只能宣傳其預期用途,不能大力宣傳預期用途以外的效果或增加不在預期用途中的功效,也不能宣傳任何治療和**這些敏感詞。
還有一點是,在推廣醫療器械產品時,只能展示其組織和成分,不能在藥品、化妝品、保健品等包裝和說明書上展示具體藥品名稱和具體產品名稱。
銷售醫療器械的准入門檻不如藥品和保健品高。 醫療器械分為I類、II類和III類。 個人、個體工商、一般納稅人等都可以正常銷售一類醫療器械產品,無需特許經營許可證,只要生產企業有相關記錄即可。
比如我們家裡經常接觸的東西:創可貼、吸水棉球、一次性醫用口罩、醫用鞋套、腳套、液體敷料、液體噴霧劑、醫用冷敷、解熱貼在醫用美容產品中**(之前聽過乙個產品開發說,如果醫美產品是大眾消費的,他們基本上都會購買一類產品的批准檔案, 方便經銷商生產,不需要特殊的特許經營許可證)等。
經營第二類醫療器械,需要申請第二類經營記錄證明和營業執照對應的相關類別,否則銷售是違法的,第三類醫療器械也需要相應的特許經營許可證。
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法律分析:普通膏藥屬於第一類醫療器械,但也有第二類醫療器械,是否合法取決於所售膏藥的種類。
法律依據:《醫療器械監督管理條例》第八十一條 有下列情形之一的,藥品監督管理主管部門應當沒收違法所得、用於非法生產經營的醫療器械、用於非法生產經營的工具、裝置、原料等物品; 非法生產經營的醫療器械價值不足一萬元的,處五萬元以上十五萬元以下罰款; 貨物價值超過1萬元的,處貨物價值15倍以上30倍以下的罰款; 情節嚴重的,責令停產經營,十年內不受理有關負責人和單位提出的醫療器械許可證申請,沒收違法行為期間從單位取得的收入,並處所得所得不低於30%以上3倍的罰款; 終身禁止從事醫療器械生產經營活動
1)生產經營未取得醫療器械註冊證的二類、三類醫療器械;
(二)擅自從事二類、三類醫療器械生產活動的;
3)未經許可從事第三類醫療器械經營活動的。
有前款第一項規定,情節嚴重的,由原發證部門吊銷醫療器械生產許可證或者醫療器械經營許可證。
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總結。 法律依據:《中華人民共和國瑤產品管理法》第四十一條,經省、自治區、直轄市人民藥品監督管理部門批准取得藥品生產許可證。
沒有藥品生產許可證,不得生產藥品。 藥品生產許可證應當註明有效期和生產範圍,到期後應當重新審查並頒發。 中醫綜合診所可以賣膏藥,但不能放在藥櫃裡,可以放在藥櫃裡。
要賣膏藥,不違法,必須具備法律規定的相關資質,並具有藥品生產資格。 依法設立醫藥經營企業。
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出售石膏是違法的。
法律分析:以機器名稱銷售膏藥是違法的,個人銷售膏藥是違法的,但不一定是犯罪。 石膏的生產、銷售,應當取得相應的許可證後方可進行。
否則,屬於無證生產經營的違法行為,對行為人應當給予相應的處罰。
法律依據:《中華人民共和國瑤產品管理法》第四十一條 從事藥品生產活動,應當經省、自治區、直轄市人民藥品監督管理部門批准,取得藥品生產許可證。 沒有藥品生產許可證,不得生產藥品。
藥品生產許可證應當標明藥品生產許可證的有效期和生產範圍,有效期滿後重新審查並頒發。 中醫綜合診所可以賣膏藥,但不能放在藥櫃裡,可以放在藥櫃裡。 要賣膏藥,必須具備法律規定的資質,才能具備藥品生產資質等資質。
依法設立醫藥經營企業。
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所有石膏石膏註冊號格式均為“(1(食品)藥品監督管理局(2)字3、4、5、6”屬於石膏編號。
其中,1是註冊審批部門所在地的縮寫
國內第三類醫療器械、境外醫療器械及台灣、港澳地區醫療器械分別為"國家"詞。
中國第二類醫療器械是註冊審批部門所在地省、自治區、直轄市的簡稱。
登記審批部門所在省、自治區、直轄市的簡稱加上登記審批部門所在設區的市級行政區的簡稱為1(如無對應的設區的市級行政區域,則僅為省的簡稱, 自治區、直轄市)。
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由於膏藥、軟膏和凝膠,它們中的大多數都具有**和輔助**的作用。 因此,這取決於兩個方面,一方面是產品是否更符合藥品或醫療器械,另一方面是哪個更方便製造商申請。 9389
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