QA，QC的具體工作是什麼樣的，哪一項需要實驗？

這個問題不是乙個放之四海而皆準的問題，而是取決於將 QA 和 QC 工作分配給特定公司的情況。

QA是Quality Assurance的縮寫，即質量保證，一般來說，涉及產品風險控制，主要跟進產品生產的前期和中期，涉及產品的安全性，一些公司的QA需要做測試或實驗，但很多公司的測試和實驗都交給了第三方公證公司去做。

QC是質量控制的縮寫，即質量控制，一般來說，工廠的QC不同於公司或買方的QC的工作，工廠的QC分為IQC、IPQC、OQC等，主要負責半成品和成品的來料、生產過程、內部檢驗， 保證產品的正常生產，確保產品能夠滿足客戶要求。公司或買方QC的主要工作是在貨物出貨前進行終檢，從各個方面檢查成品是否符合出貨要求，還有一些這樣的QC也負責中期工作，但一般來說，QC不需要做實驗。

QA的地位比QC高，相應的能力要求也更高，但QC在看貨方面更嚴格，QC師傅必須有大局觀和敏銳的眼光，及時發現不可接受的問題，這是產品出貨前的最後一道關口。

QA是質量管理。

QA是質量檢查員。

QC質量控制。

QC是實驗室技術員。

區別在於：控制方法不同，QC是一種內部進行的質量控制; QA 是一種系統性措施或活動，用於評估對計畫、GCP 和相關法規的遵守情況的管理、記錄、分析和報告。

QC是實現質量要求的操作技術和活動稱為質量控制，也就是說，質量控制是監控質量形成過程，消除所有階段對質量環造成不合格或不滿意的影響因素，以滿足質量要求，獲得經濟效益。

以及使用各種優質的操作技術和活動。

質量控制是為使產品或服務滿足質量要求而採取的技術和管理措施的活動。 質量控制的目標是確保產品或服務的質量符合要求（包括明示的、習慣暗示的或強制性的要求）。 在企業搖滾愚蠢領域。

質量控制活動主要是企業中粗分公司的生產現場管理。

它與合同的存在無關，是指為實現和保持質量而採取的技術和管理措施的活動。 質量檢驗從屬於質量控制，是質量控制的一項重要活動。 在國際上，質量控制物件可以根據其重要性和監督控制要求設定見證點或停止點。

1.QA是：質量保證，中文意為“質量保證”，其在ISO8402：1994中的定義是“為了提供足夠的信任，以表明該實體能夠滿足質量要求，並在質量管理體系中”。

並根據需要加以證實”。 負責ISO9000標準。

所需的質量保證職能稱為 QA 人員。

2.QC是：Quality Control的縮寫，中文“Quality Control”。 在ISO9000：

2015年質量管理的定義是：“指揮和控制組織與質量有關的協調活動”。 質量控制定義為：

質量管理的一部分，致力於滿足質量要求”。

區別：主要是事後質檢活動，預設錯誤是允許的，錯誤有望被發現和選擇。

它主要是一種先發制人的質量保證活動，側重於預防，旨在減少錯誤的可能性。

QA和QC概念說明：

質量保證 （QA）：為確保產品符合預定質量要求而進行的所有有組織的計畫活動的總和。

質量控制（QC）：即實驗室控制系統，涉及取樣、質量標準、檢驗、產品批准和放行程式等。

重點負責質量管理體系的建立與維護、客戶及認證機構質量體系審核、質量培訓等; QC主要側重於質量檢查和控制。

QA的工作涉及公司的整體情況，各種相關職能，涵蓋範圍廣，而QC主要側重於產品質量檢驗，這只是質量工作的乙個方面。

不是立法機關。

立法機關應該是RD，或工藝工程部。

QA主要是保證生產過程得到控制或保證產品合格，重點是維護，而QC一般是實際的質量控制，如檢驗、抽樣、確認，很多公司只有質量部門只包括QA的職責，而把QC的工作交給生產部門。

什麼是量化寬鬆？

QE = 質量工程師

職責如下：1負責從樣品到量產的整個生產過程的產品質量控制，通過測試、控制和工藝改進來尋求提高產品質量;

2.負責解決生產過程中的質量問題，處理質量異常和質量改進;

3.跟進產品質量狀況，處理客戶投訴，提供解決方案;

4.建立各種與質量相關的檢驗標準和檔案。

5.指導分包商的質量改進，對不良品料進行分析和改進;

量化寬鬆的完整任務：

您好，QA一般不需要自己做實驗。 QA（Quality Assurance），中文意為“質量保證”1 負責部門整體工作，組織執行GMP質量管理規定，及時向企業領導提出意見和改進建議，確保產品質量。

2、確保公司產品按照GMP要求生產。

3、負責監督全企業質量相關人員和事項的實施、整改和預防。

4、有利於生產、編制的說明書，經部門指定人員審核簽字後，經審核通過。

5、審核審核檢查結果。

6、審查新產品開發及工藝改進的試點計畫及結論。

7、審核並向藥品監管部門報告相關技術和質量書面材料。

8、審批備案，對成品是否出廠作出結論。

9、負責組織制定原材料、包裝材料的質量標準等檔案。

10. 審查不合格品的處理程式。

11、因質量管理需要，會同有關部門組織編制新的技術標準或討論技術標準的修訂。

12、審核各產品的生產工藝規程和批量生產記錄和批量包裝記錄，決定成品的分配。

13、處理使用者投訴的產品質量問題，指派人員或親自回訪使用者。 召開內部會議，與相關部門一起研究改進質量問題，並將投訴及投訴結果書面報告企業負責人。

14、會同總工程師辦公室、生產部定期（至少每年一次）對企業進行GMP全面檢查，並將檢查情況及時報告企業負責人。 它應該能夠消除風險，消除隱患，評價質量，能夠評價企業的質量發展趨勢。 否則，它只是表面的操作，對實際生存沒有意義。

我在台灣工廠做了一年的QA，這個職位讓我感覺到這是乙個非常重要和強大的職位。 只不過在實際過程中，權利是有限的，尤其是剛進入的時候，幾乎不可能做到嚴格管理。 除非你要去一家嚴格的製藥廠（似乎沒有）。

當我第一次進去時，我檢視了GMP和批量生產記錄，以了解製藥過程。 如果你只是進去，你可以和車間主任和操作員有很好的關係，他們可以幫你很多。 我已經3年多沒有做過了，很多事情都被遺忘了。

QC是質檢，需要細緻嚴謹的工作，藥廠的檢驗報告是QC檢驗合格後出具的，責任非常重。 每個人都有不同的分工。 有的檢測微生物，有的檢測片劑崩解時間、溶劑檢測澄清度、pH值、片劑重量差異、各種色譜法等。

儀器有很多很多，最簡單的燒瓶燒杯試管，然後是崩解儀、色譜儀、pH測試儀、分析刻度等。 QA和QC之間會有更多的聯絡，QA在工作上會有更多的自由。 以上個人感受，大家可以參考一下，希望對大家有所幫助，呵呵。

QA 代表 質量保證

QC代表質量控制，我們將其翻譯為“質量控制”。

讓我們劃分這兩個角色之間的職責，以便於我們後續的討論。

QA：監控公司質量保證體系的執行情況，審核專案實際執行情況與公司規範的差異，並出具改進建議和統計分析報告，對公司質量保證體系的質量負責。

QC：檢查每個階段或關鍵點的輸出（工件），評估輸出是否符合預期的質量要求，並對輸出的質量負責。

通過以上職責分工，我們發現，如果我們把軟體的生產比作一條產品加工生產線，那麼QA只負責生產線本身的質量保證，而不管生產線上單個產品的實際質量如何。

QA通過保證生產線的質量，間接保證了軟體產品的質量。

QC不管生產線本身的質量如何，而只關注生產線中每個階段生產的產品質量是否符合預期要求，如果我們生產杯子，那麼QC只關注：生產的材料是否符合預期，每個杯瓶口的直徑是否符合要求， 杯把手是否符合設計要求等具體的、可量化的要點。

對於軟體公司的軟體開發過程：

QA可以進一步定義為SQA，即：軟體質量保證，只負責軟體開發過程的質量，在企業中對應的角色是：軟體質量保證人員，有的企業直接稱之為SQA。