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靜脈注射藥物配藥中心:為臨床實踐提供高質量產品和藥學服務的機構。
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靜脈配藥中心是一家為臨床實踐提供優質碼產品和藥學服務的醫院。
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醫院潔淨室:SICOLAB靜脈注射藥物配藥中心設計標準:
日配藥1001-2000袋(瓶):配藥中心面積300-500袋;
日配藥2001-3000袋(瓶):配藥中心面積500-650;
每天混合超過3001袋(瓶),每增加500袋(瓶)增加30袋(瓶)。
潔淨區、輔助工作區和起居區;
該場所應遠離各種汙染源,禁止在地下室或半地下室設定;
潔淨區應包括更衣室、二次敷料和部署操作室;
輔助工作區應包含相應的功能室,用於藥品和物資的儲存、處方的印刷、藥品的製劑、成品的驗證、包裝和普通敷料。
將抗生素藥物與危險藥物分開,將腸外營養液藥物與普通靜脈注射藥物分開。 需要建立兩套獨立的供風和排風(回風)系統。
每個功能室的清潔度要求:
更衣室和洗衣房有100,000層;
二級更衣室和加藥混合分配操作室為10000級;
層流控制台為 100 級。
淋浴房和衛生間應分別設定在中心(室)外,不得設定在靜脈注射藥物中心(室)內。
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隨著現代醫療技術的發展,液體藥物靜脈輸注的第一模式已經從開放式和半開放式轉變為全封閉式輸液。 在世界製藥行業,良好生產規範(GMP)的實施使藥品生產全過程,以質量為核心,對整個生產過程進行動態管理和控制,確保生產出高質量的藥品。 在藥品流通過程中,良好生產規範(GSP)的實施使藥品在採購、儲存和分銷過程中的質量得到保證。
醫院臨床用藥:藥物的溶解和配置在不潔淨的環境中進行,而輸液在半開放狀態下進行,造成藥物汙染、配伍不合理、藥物不良反應、交叉感染、交叉耐藥等問題,以及操作人員長期吸入或接觸化療藥物、抗生素等藥物。 從長遠來看,不僅會降低藥物的臨床療效,甚至造成嚴重事故,還會損害醫護人員的健康。
這種先清洗後汙染的局面,使得優質藥品在臨床使用過程中無法保證其質量和療效。
為了解決上述問題,靜脈注射藥物配藥中心PIVAS應運而生。
1969年,世界上第乙個皮瓦斯在美國俄亥俄州立大學醫院成立。 隨後,美國和其他歐洲國家的醫院建立了自己的pivas。 如今,它已發展成為醫院藥劑師的重要任務之一。
早在1999年,美國93%的營利性醫院有pivas,100%的非營利性醫院有pivas,美國、英國、澳大利亞、紐西蘭等西方發達國家的教學醫院都有pivas。
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除了保證患者合理用藥外,開展皮瓦斯工作在保證藥品質量安全方面也具有很大的優勢。
首先,由於配置環境潔淨度高,製備環節標準化,無菌操作嚴格,將藥粉汙染和病原汙染的幾率降到最低,從而保證溶液的無菌性;
其次,由於嚴格執行各工序,保證藥品的相容性和穩定性,保證輸液藥品的高質量,並採用統一的標籤,同時進行多次檢查,使製劑誤差降到最低;
特別是藥劑師配藥後,藥師會按照藥典的要求嚴格檢查輸液中的顆粒和澄清度,這是傳統輸液製劑無法做到的,這一過程對保證輸液藥物的高質量和安全性起著重要作用;
此外,由於對藥品的集中管理,可以減少藥品的損失,有效期藥品可以按時間順序合理使用,防止藥品失效,導致藥品浪費或過期使用,影響藥品的效果,甚至引起不必要的法律糾紛;
通過集中分配,也可以合理安排用藥,使只用藥部分不浪費,降低分劑量成本;
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靜脈注射藥物配藥中心應設在人流量少的安靜區域,便於與醫務人員溝通和成品交付。 設定地點應遠離各種汙染源,禁止在地下室或半地下室設定,周圍環境、路面、植被等不會汙染靜脈注射藥物的過程。 潔淨區內的集風口應設定在周圍30公尺以內的潔淨無汙染區域,離地高度不得小於3公尺。
靜脈注射藥物配藥中心的房間應有足夠的照明,牆壁顏色應適合人類的視覺; 天花板、牆壁、地面應平整、光滑、防滑,易於清潔,不應有墜落物; 潔淨區內房間的天花板、牆壁、地板不得有裂縫,能經得起清洗消毒,連線處應呈弧形,介面應嚴密; 所使用的建築材料應符合環保要求。
靜脈配藥中心的潔淨區應配備溫度、濕度、氣壓等監測裝置和通風設施,保持靜脈配藥室18 26的溫度,相對濕度為40%65%,並保持一定量的新鮮空氣進氣。
靜脈配藥中心分為潔淨區、輔助工作區、生活區,相對獨立。
1、100級潔淨區:層流工作台、生物安全櫃。
2、萬級潔淨區:二級更衣室、普通配藥室、危品配藥室。
3、十萬級潔淨區:乙個更衣室,乙個潔淨室。
4、控制區:審核印刷區、藥品區、成品檢查包裝區。
5、普通區域:普通更衣室、辦公室、會議室、二級藥品倉庫、配送等候區、空調房、物資房等。
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