歐盟授權代表的歐盟授權代表

為了更好地保護歐盟的消費者和環境，歐盟法律要求，為了實現產品可追溯性，製造商投放歐盟市場的帶有CE標誌的產品必須標明製造商的名稱和聯絡位址; 如果製造商來自歐洲經濟區以外的國家/地區（包括歐盟和歐洲自由貿易聯盟），則必須在產品上標明製造商和製造商的歐盟授權代表的名稱和聯絡位址。 例如：

為了提高市場監管的整體效率，歐盟委員會將負責對市場監管的效率進行檢查，並要求所有成員國滿足最低法律要求，並加強合作與交流。 此外，歐盟委員會將與海關和相關利益相關者（製造商、歐盟授權代表、進口商、分銷商）合作，建立產品可追溯性系統。 歐盟委員會首先關注高風險領域，例如醫療器械。

你好，Odai的職責。

1）負責與歐盟各國監管機構聯絡，處理裝置投訴、不良事件和召回;

2）根據要求，儲存技術檔案或CE符合性宣告，以供主管部門檢查;

3）受製造商委託，產品在歐盟註冊，並適用歐盟頒發的自由銷售證書;

4）提供產品包裝、標籤和說明書所需的歐洲代表標誌及其註冊位址。

歐盟授權代表是由位於歐洲經濟區（包括歐盟和歐洲自由貿易聯盟）以外的製造商明確指定的自然人或法人。

根據相關的歐盟指令和法律，自然人或法人可以代表歐洲經濟區以外的製造商履行與製造商有關的特定職責。

根據歐盟頒布的市場監管法規要求，從2021年7月起，所有帶有CE標誌的產品必須委託歐盟負責人處理相關**部門與賣家之間的溝通，方可投放歐盟市場。 賣家還需要注意在商品、產品包裝、包裝或隨附檔案上貼上歐洲代表資訊，如果缺少歐洲代表資訊，將被歐盟海關抽查，也將面臨被扣押和銷毀的嚴重風險。

1、必須是產品發明或工藝發明;

2.具有新穎性，即不屬於申請日（含優先權日）前以任何形式為公眾所知的現有技術，而是在申請日（含優先權日）前6個月內因明顯濫用與申請人的關係或為在特定國際展覽會上參展而公開的， 不影響新穎性;

3、有創意，即對相關技術領域的一般技術人員不明顯;

4、能夠工業化生產或使用;

5.充分公開，以便相關技術領域的技術人員能夠實施發明;

6.一項申請只能涉及一項發明或屬於同一發明構思的一組發明，但可以向歐洲專利局提交分案申請;

7.不屬於不能申請專利的客體，如人或動物**或診斷方法、植物新品種、動植物生產的實質性生物方法、發現、數學方法、計算騷動機軟體、商業方法等;

8.不得違反公序良俗或公共道德的發明，如轉殖人體或以商業為目的出售胚胎等。

歐洲授權代表 （EU） 或歐洲授權代表是位於歐洲經濟區（包括歐盟和歐洲自由貿易聯盟）以外的製造商明確稱為棗的自然人或法人。 自然人或法人可以代表歐洲經濟區以外的製造商履行相關歐盟指令和法律要求該製造商履行的特定職責。

PRODSG：德國產品安全法 PROD 9 月 23 日，德國聯邦議院頒布了新的“裝置和產品安全法”（GPSG），即新的“產品安全法”（PRODSG）。 新的 PRODSG 於 2011 年 12 月 1 日生效，取代了之前沒有過渡期的全球安全和安保團隊。

這一新 PRODSG 的主要原因是 2008 年第 765 號歐盟法規的實施，該法規規定了 2010 年 1 月 1 日生效的認證和市場監督要求。 新的 PRODSG 根據 2008 年歐盟第 765 號條例整合了這些法規，並在很大程度上繼承了全球安全與安全專家組的調查結果。

通常，歐洲一代和 PROD SG 是一起完成的。