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自1985年FDA批准生長激素的第乙個適應症:生長激素缺乏症以來,生長激素已經使用了30多年。 安蘇蒙和金賽都是國產生長激素的老牌。
金賽的保水劑在前面已經上市了,常用的規格是每支30IU,小朋友應該以生長激素為目的來提高身高,而且單日劑量多為每天3-10單位,顯然30IU的包裝一天都用不完,由於上市時間較早和技術限制,苯酚只能作為抑菌劑新增,以防止多次穿刺影響質量和效果由微生物引起的藥物。安蘇夢的保水劑於2019年新推出,歷時十餘年克服技術壁壘,不新增苯酚或間甲酚等抑菌防腐劑,每天使用1支,即用即扔,更安全有效,更適合兒童長期使用。 生長激素治療的第乙個療程很長,一些特發性身材矮小的孩子需要干預,直到成年期終生高,家長要多注意藥物的安全性,長期使用!
安蘇蒙生長激素是中國首個獲批用於特發性身材矮小適應症的生長激素。
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安蘇蒙有一種水劑,2019年上市,是目前臨床適應症最齊全的藥物,也是唯一不新增防腐劑的生長激素水劑,目前市面上使用的生長激素水是多年前該技術申報生產的生長激素, 而廠家受限於當時的生產工藝,只能通過新增防腐劑來保證藥品不受汙染。近年來,國家對藥品安全的要求逐步提高,順應國際防腐劑產品設計趨勢,遵循國內食品藥品監督管理局兒童用藥指導思想,倡導使用不含防腐劑的藥品。 與第一代含防腐劑的生長激素水相比,安蘇蒙預填充劑的安全性得到了公升級,所以我們說安蘇蒙是新的第二代生長激素水。
簡單來說,安蘇夢水劑是第一代生長激素生產技術基礎上的安全公升級,是目前世界上唯一不含防腐劑的生長激素水劑,是世界上最安全的生長激素水劑,保證了安蘇夢水劑的安全性和有效性,所以我們說安蘇夢水劑是新的第二代生長激素水劑。
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是的,為了防止注射劑被細菌汙染,以及延長藥物的儲存時間,苯酚通常用作防腐劑的防腐劑,苯酚具有抑制細菌的作用,但還是有毒物質,具有遺傳毒性和神經毒性,並且還會給肝腎功能帶來損害。
1、安蘇猛水是全球唯一不含防腐劑的生長激素水劑,可避免長期注射防腐劑對兒童中樞神經系統、肝腎造成損害的風險,兒童長期使用更安全。
2、安蘇猛水劑是第二代生長激素水劑,採用國際領先的生物技術和突破性的創新生物技術,充分保持蛋白質的天然結構,具有更好的長期藥效。
3、此次安科生物認可的安蘇萌水劑,經過預灌裝包裝,簡化了注射過程,無需更換針頭,操作更加方便,降低了點膠過程中被刺傷的風險。 新一代生長激素水性試劑的問世也為臨床醫生和患者提供了更安全的選擇。 因此,從安全的角度來看,最好選擇不含防腐劑的生長激素,以保證兒童用藥的安全性。
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安蘇萌有水劑,是新的第二代生長激素水劑,採用最新的預充劑型,是全球唯一不含防腐劑的水劑。 有效避免了長期使用含苯酚防腐劑的藥物造成的生殖細胞DNA損傷、中樞神經系統及肝腎功能受損的風險,保證了臨床安全,更適合兒童長期使用。 安蘇明水是目前國內唯一獲批用於ISS適應症的生長激素,使用說明書明確了ISS適應症,以確保臨床處方的安全性。
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安蘇蒙和賽增是目前使用較多的兩種生長激素,安蘇孟粉的比活性高於國家標準,符合歐洲標準。 金賽粉的比活性各不相同。 安蘇萌水劑和金賽水劑有什麼區別?
具體來說,有以下幾點:安蘇蒙預充水劑是世界上最新一代、唯一不含防腐劑的生長激素水劑,與金賽卡瓶裝水劑相比,它具有以下三大優點:第一。
1、不含苯酚等防腐劑,更安全。 由於金賽卡瓶水劑需要多次注射,藥液會暴露在空氣中,為了避免細菌汙染,在金賽水溶液中加入苯酚作為防腐劑和抑菌劑。 雖然其苯酚含量為3mg ml,低於國家要求的5mg ml,但已有大量證據表明,苯酚在人體內積累後會破壞細胞染色體和DNA,並且具有遺傳毒性,因此美國科學家主張生產不含防腐劑的單劑量生物製劑。
安蘇蒙預充是單劑量生物製劑,不與空氣接觸,無需新增苯酚,也是世界上唯一不含防腐劑的生長激素水,使用更安全。 第。
二是無反覆穿刺,避免藥物汙染。 對於金賽卡型瓶裝水劑,患者在使用過程中需要反覆服用並刺破膠塞部位10-20次,膠塞顆粒很容易脫落到藥液中,汙染溶液。 第。
3.操作極其簡化,更方便。 安蘇蒙預充注射液只需要乙個步驟,消毒後即可直接注射,而金賽的藥筒需要額外拔針後再注射。 操作簡化到極致,大大方便了兒童使用。 第。
4、眾所周知,安全性是臨床醫生和家長最關心的因素,尤其是兒童用藥中藥物的安全性更為重要。 生長激素在兒科中是乙個長期的過程,苯酚的積累對兒童的生殖和神經系統構成風險。 長期使用含有苯酚防腐劑的藥物可能會對患者的生殖細胞、中樞神經系統、肝腎等造成DNA損傷,因此並不意味著存在風險,而是存在風險。
因此,為了避免發生的風險,我們建議使用不含苯酚防腐劑的水劑,如水果罐頭和新鮮水果,如果非要給孩子選擇,你會選擇哪一種呢?
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比活性是指每毫克蛋白質的生物活性單位,是重組蛋白藥物區別於化學藥物的重要指標。
特定活性項的檢測不僅可以反映產品生產過程的穩定性,還可以比較不同表達體系和不同製造商生產的同一產品的質量。 比活性高,說明產品的生產工藝更先進,純度更高,質量更好。
1993年以前,比活性的測定是通過動物實驗確定的,誤差很大,一定量的成品生長激素產品不能對應固定的活性,活性只能用國際單位IU來測定。 隨著基因工程技術的提高,一定量的成品生長激素可以對應固定的活性,定量測定更加準確,因此1993年的國際規定是用含量(mg)來測定活性。 安蘇盟所有產品均針對該業務,技術流程含李備,穩定。
是最可靠的生長激素。
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賽增和安蘇孟水劑的比較。
在成分、具體活性、適應症、產品規格、操作等方面,家長需要仔細比較,為孩子使用更安全、更放心的產品。
1.成分:作為藥物,除了“人類生長激素”等主要成分外,安蘇盟和賽增還新增了一些必要的輔料成分,如組氨酸、泊洛沙姆188、甘露醇、注射用水等。
此外,賽增的賦形劑還新增了甘油和苯酚防腐劑。 因為賽增上市時間較早,工藝和工藝有限,需要新增防腐劑防止變質,安蘇蒙作為粉劑的首選品牌和水劑新二代品牌,上市時間稍晚,因此產品技術和工藝更先進,無需新增防腐劑,成分安全, 並且適合兒童長期使用。
苯酚具有劇毒、細胞毒性和遺傳毒性,但能給患者帶來中樞神經系統和肝腎的損害,家長一定要多加注意。
2.具體活動。
比活性是檢驗產品生產工藝、純度和功效的重要指標,根據藥品說明書的計算,安素蒙粉和水均達到比活性,功效較好,使用更有保障; 水增強劑僅具有水劑所達到的比活性。
3.適應症。
兒童身材矮小的種類很多,醫生在檢查診斷後會根據**選擇合適的生長激素,只有安蘇蒙達到了最完整的春歷8適應症,其他品牌的生長激素都沒有合格。
4.產品規格。
我們都知道,每個孩子的劑量都不同,生長激素必須由醫生根據孩子的實際情況進行,父母應該在家中完成注射。 這時,哪個牌子的藥品規格更多,可以為醫生提供更準確的配藥指導,為家長提供更便捷的使用體驗,降低藥物浪費和汙染的風險。 安蘇猛水劑有這四個規格。
目前,金賽的兒童用水劑**只有30個單位,家長們的選擇很少。
綜上所述,選擇安蘇盟更安全、更方便、更有效!!
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對於需要長期使用生長激素來幫助提高孩子身高的父母來說,在早期配合醫生為孩子進行一系列檢查不是問題,但最困難的是決定選擇哪種生長激素。 有兩個品牌可供選擇,賽增和安蘇盟,這兩個品牌都有很多藥組。
相比之下,安蘇萌的保水劑優勢更大,首先,從藥品安全的角度來看,成分賽水增強劑按照國家標準新增了一定濃度的防腐劑。 但安蘇盟的保水劑不新增防腐劑,充分保持蛋白質的天然結構,採用預充包裝,簡化注射工藝,無需點膠更換針頭,安全有效。
二是藥物的比活性,比活性是每毫克蛋白質的生物活性單位,是檢驗產品生產工藝、純度和功效的重要指標。 Ansumeng藥物比達到的更活躍,因此起效快,療效更好。
三是適應性強,生長激素作為處方藥使用,使用需要嚴格遵循適應症,在專業醫生診斷下,排除禁忌症的前提下,使用要規範化。 特發性身材矮小:目前,我國只有安蘇蒙的制水劑有這種適應症。
四是產品規格,每個孩子的劑量不一樣,生長激素必須根據孩子的實際情況由專業醫生指導,家長可以在家完成注射。 產品規格的多樣化在一定程度上為不同需求提供了一定的便利。 根據不同劑量的孩子使用適配的規格,如果單次劑量不足或單瓶未用完,可消除多餘的藥水,山能有效消除細菌的產生。
這樣一來,安蘇萌水劑的優勢就出來了,大家可以放心選擇安蘇萌水劑了。
Ansumeng 生長激素水不含防腐劑。 我國最早的市場是生長激素粉,從98年到現在,臨床應用了20多年,超過30萬人的首次應用證明了它有很好的療效和安全性,在過去的5年裡,該粉劑明顯下降,成為我國矮個子兒童可以使用的生長激素劑型。 與粉末相比,水劑的結構更自然,質量相對較高。 >>>More
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