關於以個人名義申請藥品註冊的問題

發布 社會 2024-05-19
3個回答
  1. 匿名使用者2024-02-10

    你的檔案準備好後,公司一般需要整理你的檔案,有專人寫材料,一切準備就緒,提交當天就可以拿到專利受理通知書,上面有專利號; 一般來說,藥品申請發明專利,現在大約需要2到3年的時間才能獲得授權。

    如果要申請商標,自然人是不允許的,但工商一般不批准個人加工藥品許可證,除非你以公司名義申請商標,否則沒有限制。

    這取決於您的具體情況。

  2. 匿名使用者2024-02-09

    藥品上市沒那麼簡單,生產必須先獲得藥監局的批准,僅審批乙個專案就需要3年多的時間,投資300多萬元。 一般流程為:

    藥學研究、藥理學研究、臨床研究申請、臨床研究批准、臨床研究的開展、生產申請、生產批准。

    藥學研究需要3-6個月,費用30萬元; 藥理學研究需要 6 到 12 個月,費用為 5080 萬; 這兩者的成本都是你自己掏腰包的,沒有人會投資你。 在那之後,臨床研究將需要1 3年的時間,花費100 300萬,這樣可能會有公司對你的產品感興趣並購買你的產品,當然,可能沒有人關心它,所以你必須自己支付。 所以,如果你手裡沒有兩三百萬,就不要為這個想法而煩惱。

  3. 匿名使用者2024-02-08

    法律分析:在中國上市的藥品應當經藥品監督管理部門批准,取得藥品註冊證; 但是,未經本局批准或管理的中藥材和中草藥湯片除外。 對申請註冊的藥品,藥品監督管理部門應當組織藥品、醫療等技術人員進行全球審查,對藥品的安全性、有效性和質量可控性以及申請人的質量管理能力、風險防控能力和責任賠償能力進行審查; 符合條件的,頒發藥品註冊證。

    藥品監管部門在審批藥品時,應當對與藥品直接接觸的化學原料、相關輔料、包裝材料和容器,以及藥品的質量標準、生產工藝、標籤和說明書進行審查和批准。

    法律依據:《中華人民共和國藥品管理法》

    第二十四條 在中國上市的藥品,應當經藥品監督管理部門批准,取得藥品註冊證; 但未經審批管理的中藥材和中藥湯片除外。 經批准管理的中藥材品種和中藥湯片目錄,由藥品監督管理部門會同中藥主管部門制定。 申請藥品註冊,應當提供真實、充分、可靠的資料、資料和樣品,證明藥品的安全性、有效性和質量可控性。

    第25條.

    對申請註冊的藥品,藥品監督管理部門應當組織藥劑、醫療等技術人員進行審查,審查藥品的安全性、有效性和質量可控性,以及申請人的質量管理能力、風險防控能力和責任賠償能力; 符合條件的,頒發藥品註冊證。 藥品監管部門在審批藥品時,應當對與藥品直接接觸的化學原料、相關輔料、包裝材料和容器,以及藥品的質量標準、生產工藝、標籤和說明書進行審查和批准。 本法所稱賦形劑,是指用於藥品生產和配製處方的輔料和新增劑。

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5個回答2024-05-19

個人可以申請商標註冊。 根據《中華人民共和國商標法》,自然人、法人或者其他組織對生產、製造、加工、選擇或者經銷的商品,需要取得商標專用權的,應當向商標局申請商標註冊; 自然人、法人或者其他組織為其提供的服務需要取得商標專用權的,應當向商標局申請註冊服務商標。 >>>More

12個回答2024-05-19

1.商標申請人和註冊人名稱變更申請;

2.申請人身份證明檔案影印件(如企業營業執照影印件、自然人身份證影印件、港澳居民居住證影印件、台灣居民居留證件影印件、護照影印件等); >>>More

9個回答2024-05-19

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6個回答2024-05-19

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10個回答2024-05-19

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