雙信封評標辦法下國家基本藥品採購“雙信封”招標制度

在基本藥物體系執行過程中，一些地方在招標過程中“以低價取”，引起社會對基本藥物質量的擔憂，對此，《採購機制》重申，基本藥物的採購應遵循質量優先合理原則。

安徽省基本藥物招標採用的“雙信封”招標制度已列入《採購機制》和“鼓勵各地採用”。 該招標制度要求在編制標書時分別編制經濟技術標書和商業標書，企業同時提交兩個標書。

經濟技術招標主要審查生產規模、經銷能力、銷售量、行業排名、市場口碑，以及GMP（GSP）資質認證、藥品質量抽樣抽查歷史、電子監管能力等指標，確保基本藥品質量。 只有通過經濟技術標審查的企業才能進入商業評標，最低投標人中標。

基本藥物系統除了通過系統設計加強質量管理外，還將完善電子監管和資訊系統。 國家食品藥品監督管理局將完善國家統一基本藥物資訊條碼和藥品電子監管平台，對各品種基本藥物進行電子監管。 《採購機制》要求，自2011年4月1日起，各省市（自治區、直轄市）不得採購未納入藥品電子監管網、未使用基本藥品資訊統一條碼的基本藥品。

此外，基本藥品採購也建立了“黑名單制度”，有關部門將對惡意打壓、不合格藥品的企業採取懲戒措施，清理全國藥品招標採購市場。

2012年版《國家基本藥物目錄》出台後，下一步基本藥物體系的重點仍是繼續夯實基本藥物集中採購機制，堅持省（區、市）單位網上集中採購，實行生產企業招聘和採購合作。

1、數量與價格聯動、雙信封制、集中支付、全程監控等政策措施。

並非所有基本藥物都只能通過雙信封招標獲得。 根據2012年版《目錄》對品種的分類分析，大部分基本藥品應按省（自治區、直轄市）集中線上採購，但對目錄中的某些品種，應區分不同情況，採取不同的採購方式。 例如，對經多次集中採購已基本穩定、市場充足的專屬品種和基本藥物，實行全國統一定價; 對於獨家品種，我們也可以以省（自治區、直轄市）為單位進行探索，根據採購數量、區域分布情況等，直接與廠家協商採購數量和**。

在基本藥物的採購中，應提高質量門檻。

隨著部分地區新一輪基本藥物集中採購的啟動，雙信封中關於質量與質量的爭議再次成為社會關注的熱點話題。

雙信封招標制是在藥品集中採購中將企業招聘、數量、質量、質量有機結合起來的機制，即參與投標的藥品首先通過評定質量的技術標準評審，審查合格後再進入商業投標評審，再在商業評標中通過招標確定中標。 通過雙信封招標制等方式，充分利用市場競爭形成合理採購**。

降低藥品質量並不意味著降低質量門檻，但仍需堅持質量優先、合理性。 2021年，原國家食品藥品監督管理總局等4個部門明確要求企業通過《藥品生產質量管理規範（2010年版）》（GMP）認證作為質量評價的重要指標，並規定在基本藥物集中採購中，若有通過新修訂藥品GMP認證的廠家產品參與投標， 其他未通過新修訂藥品GMP認證的同類產品，企業將不再進入商業標準審查階段。

這是進一步規範基本藥物集中採購機制的重要舉措，有利於鼓勵基本藥物生產向優勢企業集中; 有利於鼓勵優勢企業盡快通過新修訂的藥品GMP認證，提高基本藥物質量; 有利於促進醫藥產業結構調整、優化公升級。

各地要貫徹落實新一輪基本藥品採購有關檔案精神，嚴格遵守有關規定，進一步細化採購計畫，堅持質量優先、最合理，提高經濟技術標準評價的“質量門檻”，充分發揮新修訂藥品GMP在雙信封評價辦法中的重要作用。 堅持經技術標準複審合格的企業方可進入商業標準複審。 同時，在商業投標評審中，對出價顯著低的藥品進行綜合評審，避免惡性競爭，確保基本藥物安全、有效、及時。

以下觀點僅代表個人觀點。

自安徽省首次實行“雙信封”招標制以來，全國各省已開始實行使用雙信封的評審模式，即根據企業生產規模、藥品銷售情況和參與投標的藥品銷售情況、行業排名、企業誠信情況和各省藥品質量等情況進行評審。 以及GMP（GSP）資質認證、藥品質量抽樣和抽檢歷史、電子監管能力等指標進行評審，為保證基本藥品質量，只有經濟技術標準評審合格的企業才能進入商業標準評審，入圍企業隨後對產品進行投標， 審查，即商業標準審查，原則上由最低投標人進行。

誠然，雙信封制度的初衷是好的，希望在保證藥品質量的前提下，降低藥品質量，惠及人民群眾。 但就目前的招標形式而言，經濟技術目標的評價不能在入圍藥企的分數上拉開較大差距，基礎藥的招標不再是指藥品的質量水平，最低的中標者中標。 那些質量水平高、藥效好的原創產品，根本無法與國產紡織品競爭，自然無法競標。

在這種情況下，經濟和技術目標的評估就變成了虛擬實境，只有價格才是重要的！

自實施“雙信封”制度以來，反響褒貶不一，基本藥物零差別率的實施確實讓部分地區的百姓感受到了好處，但對於一些常用藥物，由於製造成本、零利潤等原因，逐漸退出市場， 許多人苦口婆心地抱怨。同時，標準藥的質量和療效也受到各方的質疑。 就目前的情況而言，中華人民共和國衛生部已開始關注。

基本藥物制度自2009年實施以來，已進入三年調整期。 中華人民共和國衛生部在10月份的例會上表示，下一步工作將繼續加強基層綜合改革，完善體制機制建設，指導和督促地方政府研究制定基本藥物採購實施方案， 進一步完善“雙信封”招標制度。相信對於基本藥物的招標，國家仍將根據當前形勢進行適當調整。

但是，作為一家藥企，不可能盲目地跟從國家的要求，把藥品價格降到難以承受的地步，因為有自己的底線，另一方面可以盡可能地影響招投標處，可以把一些產品選入基本藥物招標中，保證二級以上醫院的臨床使用。

樓上也一樣，尷尬。

好吧，我在等待中標基本藥物的安全事故會引起大家對雙信封的反思的那一天。

雙信封的初衷也是在品質保證的基礎上減少**。 當企業的經濟技術標準達到一定水平時，才能保證質量的案例，在競爭中脫穎而出。

但藥物不是普通的東西，質量很難用資料來衡量。 以優為主要競爭力，必然導致企業戰略重點放在第一位，這絕對不是乙個好趨勢。

當規則無法更改時，我們只能等待結果更改規則。

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在招標投標中，一定要遇到雙信封評審方法，即在開標前，同時向投標人提交兩個信封，如果你不了解它的特點，就不能做好工作，那麼今天就和投標人一起看看什麼是雙信封評審法， 雙信封評價方法有哪些特點？

1. 什麼是雙信封評標方法？

雙信封評價法是指投標人將投標書和工程量清單密封在乙個單獨的信封中，將其他業務和技術檔案密封在另乙個信封中，分兩次開標的評標方法。

二、雙信封評標方法注意事項。

採用這種方法的評標程式比較複雜，耗時長，但可以消除技術部分與投標之間的互動，更加公平。 在技術評估和信封保管過程中，應特別注意資訊的保密性。

3.雙信封評標法的評標程式。

1、首次開標時，投標人先開啟業務和技術檔案的信封，信函由監管機關或公證員密封儲存。

2、評標委員會對業務和技術檔案進行初步審查

1）採用合理低價評標法或最低評標法的，評標委員會應確定商業和技術評審合格和未通過的投標人名單。

2）採用綜合評審方法的，由評標委員會確定商業和技術評審合格和未通過的投標人名單，並對本招標檔案的技術部分進行評分。

三、投標人應當向全體投標人發出通知，說明第二次開標的時間和地點。 招標人將首先在開標會上公布通過商業和技術審查的人員名單，並宣讀其**信封。 對於未通過業務和技術審查的投標人，其**信封將不被當場開啟並退還給投標人。

4、第二次開標後，評標委員會應按照招標檔案規定的評標方法評標，推薦中標人。

四、雙信封評標法的適用範圍。

適用於大型、技術複雜或特別複雜的專案，但根據本指導意見和專案的不同特點，應採用合理的低價法、最低評價價法或綜合評價法。

使用這種方法來評估過程比較複雜，需要很長時間，但它可以消除日曆技術部分與投標畝之間的互動，更加公平。 在技術褲子檢索的評標過程中，應特別注意資訊的保密性和信封的保管。

該辦法要求投標人將投標書、工程量清單和合同估算表分別密封在第乙個信封中，其他業務和技術檔案在另乙個信封中密封，並在開標前同時提交給投標人。 招標人首先對商業、技術標進行開標和評標，然後根據合格和不批准對標進行評標，然後進行信封的開標和評標，按照《評標辦法》的有關規定，對通過業務和技術招標評審的投標人按百分制打分， 並按從高到低的順序推薦獲獎候選人和後備獲獎候選人。實施無標基雙信封評標法，對進一步規範招標市場秩序，確保招標活動公開、公平、公正地開展起到了積極作用。