申請首次銷售藥品一般需要哪些材料?

發布 社會 2024-08-07
9個回答
  1. 匿名使用者2024-02-15

    生產許可證、稅務登記證、法定代表人、藥品註冊證、GMP證書、藥品批准書、質量標準、省級檢驗報告、工廠檢驗報告、**批准書、商標註冊證、組織機構**、內包裝說明書,以上需加蓋紅色印章

  2. 匿名使用者2024-02-14

    第一業務包括第一企業和第一品種。

    第一家企業:在採購藥品時第一次與企業發生供需關係的藥品生產或經營企業。 因此,第一家公司的資訊包括:

    證、證、證、證一證(即藥品生產經營許可證、營業執照、GMP或GSP證書,均為加蓋紅色公章的影印件)、法人授權委託書(加法人本人簽字或蓋章)、銷售人員身份證。 在商定供需關係後,需要簽署:質量保證協議。

    第乙個品種:第一次從製藥商那裡購買藥物。 因此,第乙個品種的資訊包括:

    證、證、證一證(即藥品生產許可證、營業執照、GMP證書、紅色公章全部影印件)、法人授權委託書(親臨法人簽字或蓋章)、銷售人員身份證。 在商定供需關係後,需要簽署:質量保證協議。

    藥品生產批准證書(批准文號影印件乙份)、藥品質量標準影印件乙份、藥品檢驗報告影印件乙份(加紅印影印件乙份)、藥品小包裝、標籤、說明書(原件)。 上次購買時藥品批號的藥品檢驗報告(帶紅色印章)影印件,並附上貨物。

    以上是GSP認證要求的相關資訊,是法定的。

    不是法律要求的資訊,但有些地區還規定,必須有組織的**證書影印件、稅務登記證影印件、供應商質量體系調查問卷影印件、藥品生產批發企業銷售憑證影印件(加蓋企業公章和貨物印章), 藥品生產批發企業與銷售人員簽訂的勞動合同影印件、銷售人員就業證明影印件。

    擴充套件資訊:銷售藥品所需的程式是:

    1、開藥店,除了營業執照、稅務登記證、衛生證、衛生證等外,還需要《藥品營業執照》、《醫療器械營業執照》等。

    2、藥品零售店對軟硬體的要求很多,主要是硬體、房屋裝置等,軟體主要有專業藥師證。

    3、到當地藥品監督管理部門辦理藥品營業執照。

    4、然後到工商稅務部門辦理相關手續。

  3. 匿名使用者2024-02-13

    1)。藥品生產企業資訊:包括基本資訊(規模、人員、質量)、生產許可證、GMP認證;

    2)。醫藥經營企業資訊:包括基本資訊(規模、信用等)、GSP認證、質量保證證書;

    3)。委託人的基本資訊、身份證影印件、授權委託書。

    以上是第一家藥和第一家公司的資訊。

  4. 匿名使用者2024-02-12

    是製造商向運營企業提交資訊嗎?

  5. 匿名使用者2024-02-11

    我倒。 我沒有一分錢。

    不清楚你在問什麼。 您是製藥商還是製藥企業? 最好先指出位置。

  6. 匿名使用者2024-02-10

    關於第乙個營地的資訊。 一、生產企業:

    1、企業法人營業執照;

    2、藥品生產許可證;

    3. GMP(良好生產規範)。

    4、中華人民共和國組織開展了織造組織推廣活動**;

    5、稅務登記證;

    6. 年度稅務報表;

    7、企業質量調查問卷調查;

    8.質量保證協議。

    二、產品材質:

    7、產品生產批准檔案(或藥品註冊證);

    8、產品檢驗報告(最近一次省級檢驗,一般在2年內);

    9、產品價格單據(醫療保險產品需在區域內);

    10.產品專利證書檔案(提供,未提供則省略);

    11. 商標檔案;

    12、每批產品的檢驗報告(出廠檢驗,用於第一次抽檢);

    13、產品最小包裝盒(樣品);

    14.用藥說明書影印件;

    15、一般納稅人身份證明(可有可無);

    16、法人授權委託書(法人授權委託書);

    17、身份證影印件;

    18、產品生產標準;

    19、買賣合同;

    20、產品內外包裝及說明書的審批;

    21、採購員、業務員資格證書。

    3、藥企首創業務資訊:

    1、企業法人營業執照;

    2.藥品營業執照。

    3、稅務登記證;

    4. 中華人民共和國組織**;

    5、gsp(goodsupplyingpractice);

    6、開戶證;

    7、銀行轉賬賬號(計費單位名稱、納稅人識別號、位址、**、開戶銀行、賬號);

    8、供應商質量保證體系問卷調查;

    9.質量保證協議。

  7. 匿名使用者2024-02-09

    醫藥批發企業要求的首批認證包括以下幾個方面:1企業資質認證:

    藥品批發企業需要進行營業執照、組織機構證書、稅務登記證等資質認證。 2.藥品營業執照認證:

    藥品批發企業需要辦理藥品營業執照認證,才能合法經營藥品。 3.倉庫認證:

    藥品批發企業需要對藥品質量相關的所有管理進行認證,包括藥品質量管理體系、藥品標準化管理等。 5.員工資質:

    藥品批發商需要對所有員工進行認證,如醫學知識培訓、實踐經驗認證等。 6.**商戶審核認證:

    藥品批發企業需要對其銷售的藥品進行質量認證,包括藥品質量檢驗報告、藥品批號等質量認證檔案。

  8. 匿名使用者2024-02-08

    關於第乙個營地的資訊。

    一、生產企業:

    1、企業法人營業執照;

    2、藥品生產許可證;

    3. GMP(良好生產規範)。

    4. 中華人民共和國組織**;

    5、稅務登記證;

    6. 年度稅務報表;

    7、企業質量調查問卷調查;

    8.質量保證協議。

    二、產品材質:

    7、產品生產批准檔案(或藥品註冊證);

    8、產品檢驗報告(最近一次省級檢驗,一般在2年內);

    9、產品價格單據(醫療保險產品需在區域內);

    10.產品專利證書檔案(提供,未提供則省略);

    11. 商標檔案;

    12、每批產品的檢驗報告(出廠檢驗,用於第一次抽檢);

    13、產品最小包裝盒(樣品);

    14.用藥說明書影印件;

    15、一般納稅人身份證明(可有可無);

    16、法人授權委託書(法人授權委託書);

    17、身份證影印件;

    18、產品生產標準;

    19、買賣合同;

    20、產品內外包裝及說明書的審批;

    21、採購員、業務員資格證書。

    3、藥企首創業務資訊:

    1、企業法人營業執照;

    2.藥品營業執照。

    3、稅務登記證;

    4. 中華人民共和國組織**;

    5、gsp(good supplying practice);

    6、開戶證;

    7、銀行轉賬賬號(計費單位名稱、納稅人識別號、位址、**、開戶銀行、賬號);

    8、供應商質量保證體系問卷調查;

    9.質量保證協議。

  9. 匿名使用者2024-02-07

    製藥公司第一業務資訊:

    1、企業法人營業執照;

    2.藥品營業執照。

    3、稅務登記證;

    4. 中華人民共和國組織**;

    5、gsp(good supplying practice);

    6、開戶證;

    7、銀行轉賬賬號(計費單位名稱、納稅人識別號、位址、**、開戶銀行、賬號);

    8、供應商質量保證體系問卷調查;

    9.質量保證協議。

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