如何在企業內部實施ISO9001質量管理體系

1、採用ISO9001質量管理體系，必須是企業經過內部討論後做出的重要管理決策，正是基於這個決策，才能實施自上而下的管理模式; 2、企業必須充分了解自身的行業特點、組織規模、具體目的等需求，進而量身定做適合企業自身經營的ISO9001質量管理體系; 3、要明確企業實施制度的目的，才能做出正確的決策; 4、全員參與，全方位、全過程參與，包括培訓、寫作、實施、內審、管理評審、申請外審、認證等; 5.持續改進。

根據PDCA過程方法，質量管理體系的建立應側重於解決以下主要問題：

1、委派管理代表，負責ISO9001管理體系的建立、運營、維護和持續改進，以及與諮詢機構認證機構的聯絡。 管理代理人應由組織內具有一定管理職責的人員擔任，以協調各部門的工作。

2、確定組織架構，明確各職能部門和崗位的職責和許可權，特別是質量管理的責任和許可權。

3、接受與ISO9001相關的培訓（如基礎知識培訓、標準規定講解、檔案編制方法培訓、內審員培訓、統計技術培訓、現場5S管理培訓等），以加深對標準的理解，便於日後將該標準應用於管理。

4、編制ISO9001質量管理體系檔案：體系檔案一般分為4個層次，從上到下

1）質量手冊：對管理體系的組成和基本要求進行概括說明，明確公司的質量方針和質量目標。

2）程式檔案：規定了企業管理的關鍵工序，如採購流程、生產或服務流程、質量管理流程、檔案控制流程、內部審計流程、實施控制流程的糾正和預防措施、業務評價控制流程等。

3）作業指導書和操作規程：對上述關鍵工序涉及的具體活動進行詳細的步驟說明，如裝置操作規程、檢驗規程等，是工作的重要指導性檔案。

4）各種質量記錄**：上述管理體系檔案執行的證據。

ISO9001標準沒有規定檔案數量，但編制的系統檔案應至少包含1個手冊、6個程式檔案（可以在手冊中充分引用，不一定獨立編寫）和17類質量記錄（在標準規定中規定）。

5、檔案審核發布後，各部門應根據收到的體系檔案執行情況，並儲存必要的質量記錄，按規定對體系連續有效執行3個月以上進行記錄。

6、在系統執行過程中，在認證審核前，應確認各類檢測裝置、測量儀器和壓力容器均已校準，且在校準有效期內。

7、確認企業內是否有特殊型別的工作（焊工、電工、塔吊、電梯工人、鍋爐工人、機動車司機、油漆工、廚師等），如果有，特殊型別的工作必須經過認證才能工作。

8、認證審核前，必須完成一次內部審核和管理評審，並分別儲存記錄。

9、準備工作完成後，可聯絡認證機構，提交體系檔案進行檔案審核，預約現場審核。

重要的是要記住，ISO9001的精神是：滿足法律法規的要求，滿足客戶的要求，並不斷改進; 實施ISO9001標準的方法是16字方針：寫我應該做的，做我寫的，記住我做的，持續改進。

你知道為什麼企業要執行ISO9001質量管理體系標準嗎？ 你知道為什麼企業要執行ISO9001質量管理體系標準嗎？ 以下是我帶給大家的知識，為什麼企業要執行ISO9001質量管理體系標準，歡迎閱讀。

1. 客戶的要求

為確保所獲得的產品長期符合質量要求，客戶已要求供方按照ISO9001質量管理體系標準建立質量體系並通過認證，並要求供貨方採用完善的質量體系，確保所供產品符合要求，質量穩定， 因為僅靠產品抽檢是不可能有穩定的產品質量的。

2、企業降低產品成本，提高經濟效益的需要

實施ISO9001質量管理體系標準，該標準的基本思想將大大減少或淘汰不合格產品，從而顯著降低產品成本，提高經濟效益。

3、提高工作效率，規範企業管理需求

實施ISO9001質量管理體系標準，規範企業質量管理，明確質量工作責任，杜絕撕裂現象，大大提高工作效率，同時能使企業高層從瑣碎的事情中解脫出來，更有精力去策劃企業的重大事件， 真正做到企業的一切，人人負責。

4.完善企業'信譽，需要擴大企業的知名度

公司已通過質量體系認證，證明公司已按照ISO9001質量管理體系中的質量保證標準建立並有效實施質量體系，並達到國際標準，公司有足夠的質量保證能力滿足客戶要求，從而獲得客戶的信賴， 擴大了企業的知名度，促進了業務的發展，大大增加了產品的銷量。

5.開發國內外市場的需要

通過ISO9000質量管理體系家族標準，一方面使企業有能力滿足客戶的質量保證要求，獲得客戶的信任，提高知名度，從而大大擴大國內市場占有率，同時，由於我國ISO9001質量管理體系認證已經實現了國際互認，因此為獲證企業的產品進入國際市場開闢了渠道。 明確要求供應商必須通過ISO9001質量管理體系認證。隨著中國加入WTO，各行各業將進一步推進國際標準化程序，ISO9001質量管理體系認證將變得非常迫切。

總之，實施ISO9001質量管理體系標準和認證是企業生存和發展的需要，也是客戶的要求和產品順利進入國際市場的需要。

就是要明確企業內部各類人員的職責，通過培訓，使員工更好地理解質量的重要性和工作要求。

ISO9000為企業提供了科學的質量管理和質量保證的方法和手段，可用於提高內部管理水平。 明確企業內部各類人員的職責，避免推諉扯皮，減少領導的麻煩。 檔案化的管理體系使所有質量工作可見、可見和可追溯，通過培訓，員工更好地了解質量的重要性和工作要求。

產品的質量可以得到根本的保證。 可以降低企業的各種管理成本和損失成本，提高效率。 對客戶和潛在客戶的信心。 提高企業形象，增加競爭劣勢。 滿足市場准入要求。

您好，列出了有關ISO9001的 3 個常見問題：

1、部分企業獲得證書的目的只是為了獲得產業鏈中處於輔助和弱勢地位的中小企業的證書，而部分企業則因為客戶的要求而被動地獲得認證。

同時，自2018年以來，國家及各級陸續出台了一系列提公升中小企業質量的活動和優惠政策，部分企業實施管理制度單純是為了取得證書，認證需求決定了認證的態度，企業盲目追求簡單， 方便快捷的認證，不注重體系的持續維護和改進，不覺得質量管理體系對其管理有幫助，管理改進不明顯。

2、制度沒有融入實際執行，一些企業為了單純的收集證據而缺乏長遠規劃，質量管理體系標準的出台沒有考慮制度在企業中的實際應用效果。

制度的建立過於依賴顧問，沒有根據企業的實際情況對管理流程進行梳理和優化，完善制度，制度檔案缺乏企業個性，適用性和有效性不夠，制度的指導力不強。 推動認證的主管對標準沒有很好的了解，沒有足夠的時間和精力進行日常的推廣。 基層人員不明確、不熟悉、不懂標準; 兩層面板的現象很嚴重。

3、宇高管理者不重視，不到位履行職責，有的高層管理人員只注重營銷業績，忽視了內力的培養，缺乏對建立質量管理體系重要性的認識。 一些高階管理人員認為，認證證書是招標和向客戶展示的加分項，他們應付了認證工作，對質量管理體系實施的資源投入不足。

質量管理工作中缺乏對質量管理體系執行的充分參與，不是乙個人或幾個人的問題，要考慮綜合性、多層次、全過程的培訓，讓全體員工都認識到實施體系的重要性。

然而，由於部分中小企業對制度的重視程度和質量培訓機制的不完善，員工特別是一線員工對標準了解甚少，難以保證制度在基層的有效執行。