迫切需要制定質量管理體系檔案的規範

質量管理體系檔案包括以下八大類：質量手冊、程式檔案、工作手冊、產品質量標準、檢測技術規範和標準方法、質量計畫、質量記錄、測試報告。

質量體系檔案一般分為三級或四級，實驗室可根據自身的監控需要和習慣進行指定。

QMS檔案包括哪些檔案？ 對於這個問題，廣大施工人員可能不是很清楚，下面就是施工網帶來的質量管理體系檔案內容，包括檔案內容供參考。

可以根據自身組織的需要進行劃分，一般分為系統文件和外部文件兩大類。 給你我單位的檔案分類供參考。

檔案分類。 行政檔案：

a） 質量手冊（包括記錄在案的質量政策和質量目標）;

b） 程式文件;

c） 部門工作指導;

d） 其他管理檔案（如各項管理制度、崗位職責、管理評審報告、內部審計報告及相關證明檔案）;

e） 記錄**。

技術檔案：

a） 過程檔案;

b） 適用的國際、國家和行業標準;

c） 集團或部門編制的服務規範、服務提供規範、質量控制規範、技術標準、檢驗規範、質量計畫、管理規程等。

外部檔案：a）來自集團外部的法律、法規、標準、上級檔案;

b） 客戶或供應商提供的圖紙、技術資料、合同、協議、商業檔案、安全或質量保證檔案等。

受控和非受控檔案。

文件可分為兩類：“受控”和“不受控”：

a） “受控”文件是指在集團控制下並可以實施更改的文件，該文件是更改通知版本，在進行更改時可追溯到所有使用者，並實施更改以確保其是最新的;

b） “非受控”單據是指外部單據、不需要變更控制的集團系統單據（包括招投標單據、客戶非現場使用等專項下單、生產計畫、月度質量報告、與季節相關的操作單據等到期後自動失效的憑證，並及時失效）。

受管制檔案應加蓋“受管制”印章，並應登記分發並標明分發編號。 非管制單據經授權人員批准後簽發，僅供簽發登記，不設發放編號。 當集團的受控檔案作為非受控檔案（如投標、客戶異地使用）簽發時，應加蓋“非受控”印章。

檔案的形式。

文件可以採用任何形式或型別的媒介，例如紙質、硬拷貝、電子**等。

質量體系檔案寫作原則包括：

1、質量體系檔案應系統化、協調化。

質量體系檔案應該能夠反映組織質量體系的系統特徵，並應對對產品或服務質量的影響。

對形成過程中的技術、管理和人員因素的控制進行統一規範。 不同的檔案要層次明確，介面清晰，結構合理，協調和重新排序，在各個層次和檔案質量方面適當選擇要素和內容。

2.質量體系檔案的編制應符合法規要求。

質量體系檔案是實施質量管理的組織。

以及質量保證活動指南。

3.質量體系檔案應具有較高的粗值增加銷售。

4、質量體系檔案的編制和應用是乙個過程，而損失的過程是乙個動態的、高附加值的轉換過程。

5、質量體系檔案應符合適用性要求。

1、質量體系檔案編制應從組織層面設計質量管理體系，包括質量規劃、質量保證、質量控制、質量考核等。 2、質量體系檔案應與公司的質量方針、質量管理組織結構、質量責任、質量計畫、質量保證、質量控制、質量檢驗和缺陷處理等內容一起編制。 3、編制質量體系檔案時，要求簡單明瞭，實用性強，可操作性強，使質量管理體系更具可執行性和可執行性。

4、質量體系檔案的編制應根據公司實際情況，結合公司質量方針、客戶要求和行業規範等，保證檔案的科學性、合理性和可操作性。

各級質量管理體系檔案，應根據標準要求、行業特點和監察單位的實際情況進行規劃和編制，編制的檔案應在一定期限內提前，具有適宜性和可操作性。 準備檔案的要點是：

1）質量手冊。

質量手冊應按照“做什麼，寫什麼”的原則編寫。 根據標準的要求，應編制質量手冊的內容：質量手冊說明、管理承諾、記錄的體系要求、管理職責、資源管理、產品實現和測量分析、改進等。

2）程式檔案。

方案檔案的內容和數量由監察單位根據管理要求確定。 根據標準要求，監察單位必須準備的六種基本程式檔案是：檔案控制、質量記錄控制、不合格品控制、內部審核控制、糾正措施控制和預防措施控制。

根據監管產品的特殊性，從滿足監管工作需要、提高質量管理水平的角度出發，監管單位還可以編制人力資源控制、檢驗測量控制、業主滿意度監測、測量控制等方案檔案。

3）工作指導書。

《指導意見》是指導監督工作的技術檔案，應當按照法律法規、國家和行業工程監理的規範和標準以及質量手冊《產品實現》中關於監理服務規劃和控制的一章編制。 工作指導書的內容應以監理服務的計畫和控制內容為基礎，再進一步細化、補充和銜接。

4）記錄貨物的銷售和運輸**。

質量記錄是產品在監督單位質量管理體系中對產品達到質量要求的程度和各項質量活動成果的客觀反映。 在編制方案檔案的過程中，監理單位還應編制質量管理體系實施所需的各種質量記錄。 包括：

首先是與質量管理體系相關的記錄，如合同評審記錄、內部審計記錄、管理評審記錄、培訓記錄、檔案控制記錄等。 另一類是與監管服務“產品”相關的質量記錄，如中銷監管的邊站記錄、材料和裝置的驗收記錄、糾正和預防措施的記錄、不合格品的記錄。

1）系統性。

公司應針對其質量體系中採用的所有要素、要求和法規，系統地、有條不紊地制定各種政策和程式;

所有檔案均應按規定的方式編制;

各級檔案應合理分發;

2）協調。

制度檔案的所有規定應與公司的其他管理規定相協調;

系統檔案應相互協調、相互印證;

系統檔案應與相關技術標準和規範相協調;

各種介面都要謹慎處理，避免激進化協調或責任不明確。

3）性別對於乙個組織來說，其質量體系檔案是肯定的;

通過清晰、準確、全面、簡單和簡潔的表達方式實現理解;

絕不允許在同一時間就同一主題使用不同且相互矛盾的檔案;

在不同組織中組織的文件可以具有不同的樣式。

4）適用性。

按照“最簡單易懂”的原則準備各種檔案;

所有檔案序言都應在實踐中得到充分落實;

追求乙份“適用於任何時間、任何部門”的檔案是荒謬的，不僅有可能領先數字;

任何檔案都應根據標準的要求和企業的實際情況進行準備;

如果發現檔案不合適，應立即按照規定的程式進行修改。