一次性衛生用品屬於幾類醫療器械

一次性衛生用品屬於醫用衛生用品和敷料; 它屬於第二類醫療器械。

II類醫療器械主要包括：手術室、急診室、診療室裝置及器具; 牙科裝置和器具; 病房護理裝置和器具; 消毒滅菌裝置及器皿; 醫用冷療、低溫、製冷裝置及器具; 牙科材料; 醫療衛生材料和敷料; 醫用縫合材料和膠粘劑; 醫用高分子材料及製品; 軟體; 介入裝置等

從事醫療器械經營活動，應當有與經營規模和範圍相適應的經營場所和儲存條件，以及與所經營醫療器械相適應的質量管理體系和質量管理機構或者人員。

擴充套件資訊：使用一次性衛生用品的要求：

1.建立無菌器械使用後銷毀制度。 使用過的無菌器械必須按規定銷毀，不再具有使用功能的部件應進行消毒無害，並記錄在案。

2、建立無菌器械採購驗收制度，嚴格執行並做好記錄。 採購驗收記錄至少應包括：企業名稱、產品名稱、型號規格、產品數量、生產批號、滅菌批號、產品有效期等。

3、如發現無菌器械不合格，應立即停止密封，並及時聯絡生產廠家更換。 當無菌器械使用中發生疑似不良事件時，應按規定及時向省醫療器械不良事件監測中心報告。

一次性手術包屬於第二類醫療器械，其使用範圍為：供醫療機構對患者進行手術。 生產條件：產品註冊證、生產許可證。 經營條件：二級經營記錄證明。

第二類醫療器械，是指應當控制安全性、有效性的醫療器械。 包括X光機、B超、顯微鏡、生化儀器等，都屬於第二類醫療器械。

擴充套件資訊：啟動II類醫療器械製造商必須滿足以下條件：

1、企業負責人應具有中專以上學歷或初級職稱。

2、質檢機構負責人應具有大專以上學歷或中級以上職稱。

3、企業中具有初級以上職稱的工程技術人員應佔員工總數的相應比例。

4、企業應具備相應的產品質量檢測能力。

5、應有與產品和生產規模相匹配的生產、儲存場所和環境。

6、有相應的生產裝置。

7、企業應當收集、保管與企業生產經營有關的法律、法規、規章及相關技術標準。

7、無菌醫療器械的生產，應有符合規定的生產場所。

國家重點監測第三類醫療器械目錄。

1.一次性使用無菌醫療器械棚稿裝置。

1.一次性使用無菌注射器;

2、一次性使用輸液器;

3、一次性輸血器;

4、一次性使用麻醉穿刺套件; 孫丹.

5、一次性使用靜脈輸液針;

6、一次性使用無菌注射針頭; 然後爭先恐後。

7、一次性塑料血袋;

8、一次性採血裝置;

9.一次性滴定管輸液器。

基本手術器械顯微手術器械。

神經外科器械，眼科手術器械，談論彈簧器械。

耳鼻喉科手術器械口腔手術器械。

胸心血管手術器械、腹部手術器械。

泌尿直腸手術器械、骨科（骨科）手術器械。

婦產科手術器械和計畫生育手術器械。

注射和穿刺器械，燒傷（整形）手術器械。

通用診斷裝置、醫療電子儀器和裝置。

醫療光學儀器、儀器及內窺鏡裝置醫用超聲儀器及相關裝置。

醫用雷射儀器裝置、醫用高頻儀器裝置。

物理**和**裝置中醫裝置。

醫用磁共振裝置、醫用X射線裝置。

醫用蜂王橙的X射線輔助裝置和元件，醫用高能輻射裝置。

醫用核素裝置、醫用輻射防護裝置、器械。

臨床實驗室分析儀器、醫學實驗室檢查和基本裝置和器具。

體外迴圈和血液處理裝置、植入材料和人造器官。

手術室、急診室、診療室裝置裝置、牙科裝置和器具。

病房護理裝置及用具、消毒滅菌裝置及器具。

醫用冷療、低溫、製冷裝置及器具、牙科材料。

醫用衛生材料及敷料、醫用縫合材料及膠粘劑。

醫用高分子材料及製品介入裝置。

如果是一次性無菌衛生材料，基本上屬於第二類醫療器械。

例如，無菌棉籤、無菌棉球等是第二類。

膠帶不是無菌繃帶，而是 I 類醫療器械。

法律分析：一次性用醫療器械目錄由食品藥品監督管理部門會同衛生計生主管部門制定、調整、公布。

法律依據：《中華人民共和國社會保險法》

第四條 用人單位和個人在中華人民共和國境內依法繳納社會保險費的，有權查詢繳納記錄和個人權益，並要求社會保險經辦機構提供社會保險諮詢等相關服務。

個人依法享受社會保險待遇，並有權監督本單位為其繳納的保險費。

第五條 縣級以上人民應當將社會保險事業納入國民經濟和社會發展計畫。

國家通過多種渠道籌集社會保險資金。 縣級以上人民對社會保險事業給予必要的財政支援。

國家通過稅收優惠政策扶持社會孝道保險行業。