-
生物醫用材料的基本要求:無毒、無致癌、無致畸,不引起人體細胞破裂和組織細胞反應; 與人體組織相容性好,不引起中毒、溶血凝血、發熱、過敏;
化學性質穩定,抗體溶液,血液和酶作用; 它具有與天然組織相容的物理機械效能; 它具有用於不同目的的特定功能。
生物醫用材料是一種用於診斷、修復、修復和替代人體組織器官或增強其功能的新型高科技材料。
-
它主要是與生物體具有較高的親和力,表現為密度接近取代位點,或不與生物細胞起拮抗作用。
-
通用生物醫用材料、組織工程用生物材料、先進控釋載體材料。
1.一般生物醫學材料。
鈦合金系列材料;
生物陶瓷復合和生物活化;
仿生和高效能......高分子生物材料
2.用於組織工程的生物材料。
組織和器官損傷或缺陷常規**
移植(人類或異種移植);
手術修復; 人工假肢、機械裝置;
組織工程方法;
天然、合成或半合成的組織和器官被模仿以賦予它們功能。
3.先進的載體材料控制釋放。
控釋目的;
通過在規定的時間和時間間隔內將所需劑量釋放到所需部位來防止藥物滅活。
控制生物活性物質的釋放;
半衰期短、毒性高的藥物、蛋白肽類藥物;
基因和疫苗......
-
生物材料的主要特性不僅包括價效比合理性,還包括功能性、相容性、成型加工性等。
1.生物材料的功能。
指生物材料在具有或實現某種生物功能時應具有的一系列特性。 按應用情況,主要分為承載或傳遞載荷的功能。 人造骨骼、關節和牙齒,例如佔主導地位的那些。
控制血液或體液的流動。 如人工瓣膜、血管等; 電、光和聲音傳導功能。 如心臟起搏器、人工晶狀體、耳蝸等; 填充功能。
例如整容手術的填充劑。
2.生物材料的相容性。
指生物材料在生物體內部或體表上有效和永久地發揮其功能的能力。 它用於表徵生物材料在生物體與生物體相互作用中的生物學行為。
血液相容性根據材料與生物體之間的接觸部分進行分類。 該材料用於心血管系統與血液接觸,主要用於研究與血液的相互作用; 接觸心血管外組織和器官。 它主要檢查與組織的相互作用,也稱為一般生物相容性; 機械相容性。
研究機械效能與生物體的一致性。
生物材料的開發:
隨著世界生物材料科技的飛速發展,即使在全球經濟低迷的背景下,生物材料仍保持著每年13%的快速增長速度,充分體現了其強大的生命力和廣闊的發展前景。 現代醫學正朝著再生和重建受損人體組織器官、恢復和增強人體生理機能、個性化和微創化**的方向發展。
傳統的無生命醫用金屬、高分子、生物陶瓷等常規材料已無法滿足醫學發展的要求,生物醫用材料科學與工程正面臨新的機遇和挑戰。 未來,生物醫用材料的市場份額很可能趕上藥品。
因此,加強生物醫用材料的臨床應用研究和推廣勢在必行,著力發展我國生物醫用材料研發、生產、銷售緊密結合的一體化體系。 事實上,我國在生物材料科學基礎研究方面取得了重大突於世界先進水平,但產業化水平有待提高,產業規模較小。
-
1.生物材料應用廣泛,品種多,分類方法不同。 通常按材料性質分為以下幾種
合成高分子材料(聚氨酯醋、聚醋、聚乳酸、聚乙醇酸、乳酸乙醇酸共聚物等醫用合成塑料和橡膠等)、天然高分子材料(如膠原蛋白、蠶絲蛋白、纖維素、殼聚醣等)、金屬及合金材料(如中國金屬及其合金等)、無機材料(生物活性陶瓷、羥基磷灰石等)、複合材料(碳纖維聚合物、 玻璃纖維聚合物等)。根據材料的用途,這些材料可以分為生物惰性、生物活性或可生物降解。 這些材料分別用於通過長期植入、短期植入和表面修復進行硬組織和軟組織修復和置換。
生物醫學材料因其直接用於人體或與人體健康密切相關,因此對其使用有嚴格的要求。
生物評價可諮詢威科集團檢測(蘇州)****,擁有CNAS實驗室認可資質、國家CMA資質、廣東CMA資質和動物使用許可證資質,擁有專業的檢驗技術團隊和業務運營團隊,配備先進精準的檢測裝置,實驗室面積約6051平方公尺,環境設施包括大型動物實驗中心、SPF動物室、 病理檢驗室、細胞實驗室、微生物實驗室、理化實驗室等。 威科集團專注於生物醫學檢測領域,提供生物評價檢測、大型動物實驗研究、微生物檢測、消毒滅菌驗證、理化效能檢測、潔淨室檢測、包裝驗證、老化檢測、運輸實驗等服務,致力於打造生物醫學檢測服務創新平台,推動生物醫藥產業落地