什麼是醫療拉力水平，它包括什麼？

基本手術器械顯微手術器械。

神經外科器械、眼科手術器械。

耳鼻喉科手術器械口腔手術器械。

胸心血管手術器械、腹部手術器械。

泌尿科、肛門直腸手術器械、骨科（骨科）手術器械、婦產科手術器械、計畫生育手術器械。

注射和穿刺器械，燒傷（整形）手術器械。

通用診斷裝置、醫療電子儀器和裝置。

醫療光學儀器、儀器及內窺鏡裝置、醫用超聲儀器及相關裝置、醫用雷射儀器及裝置、醫用高頻儀器及裝置。

物理**和**裝置中醫裝置。

醫用磁共振裝置、醫用X射線裝置。

醫用X射線配件和元件醫用高能射線裝置。

醫用核素裝置、醫用輻射防護裝置、器械。

臨床實驗室分析儀器、醫學實驗室檢查和基本裝置和器具。

體外迴圈和血液處理裝置、植入材料和人造器官。

手術室、急診室、診療室裝置裝置、牙科裝置裝置、病房護理裝置裝置、消毒滅菌裝置裝置。

醫用冷療、低溫、製冷裝置及器具、牙科材料、醫用衛生材料及敷料、醫用縫合材料及膠粘劑。

醫用高分子材料及製品介入裝置。

第一類是風險程度低的醫療器械，實施常規管理可以保證其安全性和有效性。 如：手術器械（刀、剪刀、鑷子、鑷子、鉤子）、刮板、醫用X光片、手術衣、手術帽、檢查手套、紗布繃帶、引流袋等。

手術器械被歸類為I類醫療器械。

第一類是指通過常規管理足以確保其安全性和有效性的醫療器械。

詳見國家食品藥品監督管理總局印發的《醫療器械分類目錄》

中國醫療器械平台線上資訊採集：醫院醫療器械分為：診斷背和**兩大類;

診斷儀器包括：物理診斷儀器（溫度計、血壓計、顯微鏡、聽力計、各種生理記錄儀等）、影像（X光機、CT掃瞄、磁共振、B超等）、分析儀器（各類計數器、生化、免疫分析儀器等）、電生理（如心電圖機、腦電圖機、肌電圖機等）;

**包括：普通手術器械、光導手術器械（纖維內窺鏡、雷射機等）、輔助手術器械（如各種麻醉機、呼吸機、體外搭橋等）、放射機械（如深部X光機、鈷60機、加速器、伽瑪刀、各種同位素機等），其他：微波、高壓氧、..

醫院內必要的醫療裝置根據每個級別有不同的要求。

它分為三類：第一類是指通過常規管理足以確保其安全性和有效性的醫療器械。

第二類是指安全性和有效性應當受到控制的醫療器械。

第三類是指植入人體; 用於支援和維持生命; 對人體有潛在危險的醫療器械，必須嚴格控制其安全性和有效性。

根據BAI風險等級，第一類風險DU低且易於控制，如DAO類紗布針。 第三類風險較高，對監管要求較高，專門針對註冊和上市後屬，如心臟起搏器、麻醉機、呼吸機等。

在註冊認證時，醫療器械是根據風險等級分類的，不同類別器械的註冊流程是不同的，您的產品所屬的具體類別取決於食品藥品監督管理局的檔案。

如果您正在做CE認證，則根據風險等級，產品也分為I類，IIA，IIB和III類，具體取決於MDD指令93 42 EEC附錄IX根據分類規則確定您的產品屬於哪個類別。

第一關比第一關難，類更容易控制，都是針頭，紗布類稍微容易控制，醫用顯微鏡似乎屬於這一類; 難以控制，如大型裝置CT和MRI。

一級醫療機構是指為有一定人口的社群提供預防、醫療、保健和一流服務的基層醫院、衛生院。

其主要職能是直接對人群進行一級預防，管理社群常見病患者，對疑難重症患者進行正確轉診，協助高階別醫院做好中院或院後服務，合理分診患者。