在製藥公司負責質量需要什麼資格？

製藥廠質量負責人的要求如下：

1、企業生產及質量管理負責人應具有醫學或相關專業大專以上學歷，具有藥品生產和質量管理經驗，並負責本規範的執行和產品質量。

2、生物製品生產企業生產及質量管理負責人應具備相應的專業知識（細菌學、病毒學、生物學、分子生物學、生物化學、免疫學、醫藥學、藥學等），並具有豐富的實踐經驗，確保履行生產和質量管理職責。

3、中藥製劑生產企業藥品生產及質量管理負責人應具備中藥專業知識。

4、生產管理、質量管理部負責人應具有醫學或相關專業大專以上學歷，具有藥品生產和質量管理實踐經驗，具備藥品生產和質量管理中正確判斷和處理實際問題的能力。

企業負責人與藥房密搜質量負責人的主要區別在於兩者的職責範圍不同。 企業負責人要對整個企業負責，他需要考慮企業的發展，倒閉也要考慮企業的利潤，也要考慮企業的員工。 藥房質量負責人只對產品質量負責，無權管理其他方面，所以權利相對較小。

藥品質量的主要負責人是企業的負責人。

藥品指標： 1.物理指標：有效成分和輔料的含量，製劑的重量和外觀。

2.化學指標：藥物糞便中有效成分的化學和生化。

特徵和其他指標。

3、生物製藥指標：藥物崩解、溶解、吸收、分布、代謝、排洩等指標。

4.安全指標：“一致性”，藥物的毒性和不良反應。

和***，藥物相互作用和相容性，禁忌症和其他指標。

5.有效性指標：藥物在規定用途和劑量條件下對特定適應症的有效度指數。

6、穩定性指標：在規定的貯存條件下，在規定的有效期內，保持藥物的理化、生物藥劑的穩定性、安全性和有效性的指標。

企業負責人必須是自然人，口頭和一般情況下是小公司的法定代表人。

是負責人，如果事情無法管理，也可以指定多個人。 具體負責人負責相關職責，承擔相應職責，如總經理、專案負責人、質量負責人、生產負責人、總工程師、副總工程師等。 如果所產生的責任與特定的負責人無關，則可能不承擔責任。

法律分析：法人是具有民事權利能力和民事行為能力，依法獨立享有民事權利並承擔民事義務的組織。 作為法定代表人，必須是法人組織的負責人，能夠代表法人行使職權。

法定代表人可以是工廠的董事、經理，也可以是董事長、董事長。 企業負責人是經營單位及其分支機構的登記事項之一。 負責人是指代表業務單位及其分支機構行使職權，主持業務單位及其分支機構的生產、經營或服務活動的人員。

一般由業務單位或分支機構所屬的上級法人單位（企業法人、魯陰事業單位公司或法人、社會組織法人等）委任。

法律依據：《中華人民共和國公司法》第三條 公司為企業法人，具有獨立的法人財產，享有法人的財產權。 公司對其所有財產的債務負責。

有限責任公司的股東以其認繳出資的幅度對公司負有責任; 股份的股東在其認購的股份範圍內對公司負責。

1、批發企業質量負責人必須為註冊到位的執業藥師; 2、學歷本科，被模仿時必須與專業相匹配; 3、三年以上醫藥企業質量管理經驗。 這句話還沒用盡，字裡行間有話，乙個年輕的執業藥師，三年沒在質量部門工作，三年沒在零售藥店或零售連鎖藥店擔任好局質量經理和質量管理人員，理論上是不能勝任這個職位的。