肽和蛋白質藥物的分析方法

多肽和蛋白質藥物是指用於預防、**和診斷的多肽和蛋白質生物藥物。 肽是將氨基酸與肽鏈連線在一起形成的化合物，也是蛋白質水解的中間產物。 N條多肽鏈按照一定的空間結構纏繞纏繞，形成蛋白質。

大分子蛋白質水解產生肽。 這類藥物屬於生化製劑，對貯運環境的要求比較嚴格。

隨著生物工程技術的飛速發展，生物技術活性物質不斷問世，目前已有大量生物技術藥物應用於臨床實踐，國內外批准上市的約有40種，1995年開發數量為234種，且研究數量呈指數級增長，在這些品種中，出現了大量的多肽和蛋白質藥物。 由於多肽和蛋白質藥物在體外和體內的不穩定性，臨床主要劑型為溶液式注射劑和凍乾粉劑注射劑。 為了解決長期用藥問題，克服注射的不便和缺點，開發具有適當給藥途徑的非注射給藥系統是藥學面臨的挑戰。

1）化學合成方法。

通過化學合成開發多肽和蛋白質藥物已成為一種廣泛應用的有效方法。 通過液相合成、固相合成、固液合成和片段連線，已成功開發出多肽和蛋白質藥物。

2）生物活性肽和現有多肽藥物的修飾。

以生物活性肽或現有多肽藥物為參考，通過組合篩選簡化或替代氨基酸序列是開發多肽藥物的有效途徑。

3）提高活性肽和現有多肽藥物的檔次。

通過對內源性多肽或現有多肽藥物進行結構修飾，克服原有產品的弱點，降低藥效，提高療效，是開發多肽蛋白新藥的重要渠道。

4）生物活性肽天然產物的研發。

以生物活性天然多肽，特別是海洋生物活性多肽為模板，提高活性和效力，簡化結構，降低多肽質量，是肽蛋白新藥發展的重要方向。

5）用於製備多肽和蛋白質藥物的生物技術。

利用生物技術製備多肽藥物是開發新型多肽和蛋白質藥物的重要方法。 生物技術與化學合成方法的結合將相輔相成，更好地提高研發效率。