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除了需要辦理營業執照、稅務登記證、衛生證、衛生證等外,還需要《藥品經營許可證》、《醫療器械營業執照》等。 而且,藥品零售店對軟硬體的要求很多,主要是硬體、房屋裝置等,軟體主要有專業的藥劑師證。 然後你可以去當地的藥品監管部門申請藥品營業執照,然後去工商稅務部門辦理相關手續,主要難點在食品藥品監督管理局,如果沒有熟人就很難通過; 投資金額因情況而異,但我這邊一般在10萬左右。
以下是一些詳細資訊:
1、營業空間不小於20平方公尺(農村藥店不要求倉庫)。 必須至少有一名常駐藥劑師和一名銷售人員(高中畢業或藥學或藥學畢業或經藥品監督部門評估獲得工作證書的人)。
2.申請《藥品經營許可證》、《醫療器械經營許可證》,再申請營業執照、稅務登記證、衛生許可證、衛生證明。
如果是在城市開設的藥房,則必須滿足以下條件:
1、營業空間不小於40平方公尺,倉庫不小於20平方公尺。 必須至少有一名常駐藥劑師和一名銷售人員(高中畢業或藥學或藥學畢業或經藥品監督部門評估獲得工作證書的人)。
2.申請《藥品經營許可證》、《醫療器械經營許可證》,再申請營業執照、稅務登記證、衛生許可證、衛生證明。
新開的藥店也要實行GSP認證,GSP是指:藥品管理質量管理,一切都要按照GSP模式運作。
根據《藥品管理法》的規定,開辦藥品經營企業必須具備下列條件:(一)具有依法合格的藥品技術人員; (二)有與其經營藥品相適應的經營場所、裝置、儲存設施和衛生環境; (三)有與其所經營藥品相適應的質量管理機構或者人員; (四)藥品質量規章制度。
申請開藥時,應向所在地市藥品監督管理機構或省、自治區、直轄市人民**藥品監督管理部門直屬設立的縣級藥品監督管理機構提出申請。 申請《藥品經營許可證》後,到工商行政管理部門辦理登記。
加盟連鎖店也要經過上述手續; 這只是連鎖店的標誌。
由於地區不同,我建議大家去當地政府事務中心藥品監管視窗(或食品藥品監督管理局)諮詢,詢問資料,了解程式,關鍵是要問《藥房驗收標準》,看看能不能滿足。
最後,建議您檢視當地藥店的營業狀況。
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開藥房需要以下資格:
1、依法取得資格的製藥技術人員;
2.有適合所處理藥品的經營場所、裝置、儲存設施和衛生環境;
3、有適合其經營藥品的質量管理機構或人員;
4.有所處理藥品質量的規章制度。
從事藥品經營活動的,應當遵守藥品經營質量管理標準,建立健全藥品經營質量管理體系,確保藥品經營全過程持續符合法定要求。 藥品經營企業的法定代表人和主要負責人對企業的藥品經營活動負全部責任。
法律依據《中華人民共和國藥品管理法》第五十一條。
從事藥品批發活動,應當經省、自治區、西仙會人民藥品監督管理部門批准,取得藥品經營許可證。 從事藥品零售活動,應當經所在地縣級以上人民藥品監督管理部門批准,取得藥品經營許可證。 沒有藥品經營許可證,不得經營毒品。
藥品經營許可證應當註明有效期和經營範圍,到期後應當重新審查並頒發。 除本法第五十二條規定的條件外,藥品監督管理部門在實施藥品經營許可證時,還應當遵循便利群眾購藥的原則。
開藥房需要什麼程式?
1、憑相關檔案和資料向當地藥品監督管理部門申請藥品經營許可證;
2、選定營業場所後,到當地工商部門辦理營業執照;
3、申請健康證明和衛生許可證;
4、辦理稅務登記。
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開一家藥店,大約需要10萬元。
根據《中華人民共和國藥品管理法實施條例》:
第十二條 設立藥品零售企業,發起人應當向擬設立企業所在區的市級藥品監督管理機構或者省、自治區、直轄市人民藥品監督管理部門直屬設立的縣級藥品監督管理機構提出申請。
受理申請的藥品監督管理機構應當自收到申請之日起30個工作日內,結合當地常住居民人數、地區、交通情況和實際需要,按照藥品監督管理部門的規定進行審查,作出是否同意製劑的決定。
發起人完成擬建企業設立準備工作後,應當向原審批機關申請驗收。 原審批機構應當自收到申請之日起15個工作日內,按照藥品管理法第十五條規定的開放條件組織受理; 如果符合條件,將頒發“藥品經營許可證”。
根據《藥品經營許可證管理辦法》:
第五條 藥品零售企業的設立,應當符合當地常住居民人數、地區、交通狀況和實際需要的要求,便利群眾購藥的原則,以及下列規定:
1.有所處理藥品質量的規章制度。
2、依法擁有合格的藥學技術人員;
經營處方藥和A類非處方藥。
藥品零售企業必須配備執業藥師。
或者其他依法具有資格的藥房技術人員。 質量負責人應具有一年以上(含一年)的藥品操作質量管理經驗。
工作經驗。 經營乙類非處方藥的藥品零售企業,以及在鄉鎮以下農村地區設立的藥品零售企業,應當按照《藥品管理條例》第十五條的規定配備業務人員,條件允許的,應當配備執業藥師。 在企業營業時間內,上述人員應當值。
1)以個人名義申請的,需出示身份證影印件、營業執照影印件。作為申請人向企業申請註冊的,需出示企業營業執照影印件和發證機關簽字蓋章的營業執照影印件。 填妥的商標註冊申請表,加蓋單位公章和個人簽名。 >>>More