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如果6個月的加速試驗幾乎沒有變化,可以省略中間條件試驗或取消已經進行的中間條件試驗,可以繼續進行長期試驗。 在這種情況下,如果您想向當局報告,有效性原則如下:
the proposed retest period or shelf life can be up to twice, but should not be more than 12 months beyond, the period covered by long-term data.
如果宣告的有效期(例如一年半)獲得批准,則長期試用必須在該期限內有效(例如一年半),以確認先前的批准在當時有效。
一般來說,新藥會盡可能長時間地進行測試,以確認其真正的有效期,當然,如果你認為一年的有效期就足夠了,你不必做兩年。
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樓主明白嗎,我也看過那篇文章,只是不明白為什麼和樣品數量有關?
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不可能? 什麼樣的老化測試? 博學。
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必須在有效期內,否則試驗資料的有效性就不可靠,穩定性試驗資料就不可靠,會影響一致性評價,所以製備必須在有效期內。
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答:這是乙個看似簡單的問題,但答案很複雜。 從理論上講,我們不能得到乙個簡單的數字,然後乘以老化室的測試時間,得到戶外暴露時間。
這並不是說我們沒有開發出更好的測試室,而是無論您的耐候測試箱多麼先進和昂貴,您仍然找不到這個數字。 事實上,最大的問題是戶外暴露的環境複雜多變。 試驗室內的測試時間和室外暴露時間與以下因素有關:
1.海拔高度(海拔越高意味著紫外線越強)。
2.室外暴露地點的地理緯度(越靠近赤道,紫外線越強)。
3.當地的地理環境,如風速會影響測試樣品的風乾程度或靠近水源的地方會促進露水的形成。
4.由於每年的氣候不同,同一地區的天氣對下一年樣品的影響可能是前一年季節影響的兩倍,例如,冬季暴露的破壞作用僅為夏季樣品方向的1 7。
南緯5度和正北度有很大不同)。
5. 樣品是否絕緣(室外樣品放在絕緣載體上時,老化速度通常比不放在絕緣載體上快 50%)。
6.試驗箱的試驗週期(照射時間和濕度時間)。
7.試驗箱的工作溫度(溫度越高,老化越快)。
8.特殊材料的檢測。
9. 實驗室光源的光譜分布(SPD)
因此,從邏輯上講,人為加速老化時間與戶外暴露時間之間的轉換因子是沒有意義的。 原因是乙個是相當恆定的環境,而另乙個是不斷變化的。 找到兩者之間的轉換因子超出了變化的範圍。
換句話說,天氣資料是相對的。
但是,您仍然可以從人工加速老化測試中獲得出色的老化資料。 但你必須認識到,資料是相對的,而不是絕對的。 您從實驗室測試中獲得的可靠資料是被測材料與其他材料相比的相對老化等級。
根據老化試驗標準,主要影響因素有:光照強度、溫度、濕度。 如果是按照GB GB
對於實驗來說,1200小時基本上是一年。 其實沒有明確的轉換方法,關聯需要大量的資料來支援! 而且,影響衰老的因素很多,北京一年和廣州一年的戶外暴露結果肯定是不同的。
所以,和我們在一起。
武漢仍在測試裝置****。
從多年的經驗和與客戶的頻繁溝通來看,客戶還是想知道彼此之間的關係,或者說是轉化關係,當然,這希望相關專家和研究機構能夠解決這個問題。
這是雙倍餘額遞減法。 它是一種使用直線法的兩倍折舊率作為固定折舊率的方法,並乘以期初固定資產的淨值,逐年遞減,得到每年應提供的折舊金額。