祖傳秘方製作的膏藥民間流通合法嗎？

其實只要手續齊全，通過國家檢查，走正規手續，效果特別好，為人們解了痛，給千家萬戶帶來幸福，這是合法的，但如果是沒有任何手續生產的小作坊，那就違法了......

法律分析：自製膏藥合法化有兩種方式：1、申請專利; 2.想辦法把專利賣給大藥企，簽合同的時候可以要求分一杯羹。

國家已設立藥品生產銷售行政許可，未按照法定程式取得相應資質和許可證的，屬於輕微行政違法行為，屬於嚴重犯罪。 只有具有合法資質的廠家才能保證貨物的順暢流動。 這樣，合格的石膏就可以安全合法。

法律依據：《藥品生產質量管理規範》第七條 質量管理部門應當履行下列職責：（一）督促有關部門和崗位人員貫徹執行藥品管理法律法規和本規範; （2）組織制定質量管理體系檔案，指導和監督檔案的實施; （3）負責審查供應商和採購單位的合法性、採購藥品的合法性、供應商和採購單位銷售人員的合法資格，並根據審核內容的變化進行動態管理; （4）負責質量資訊的收集和管理，藥品質量檔案的建立; （五）負責藥品的驗收工作，指導和監督藥品採購、儲存、維修、銷售、退貨、運輸等環節的質量管理工作; （六）負責不合格藥品的鑑定工作，監督不合格藥品的處理過程; （七）負責藥品質量投訴和質量事故的調查、處理和報告工作; （八）負責舉報假冒偽劣藥品; （9）負責藥品質量查詢工作; （10）負責指導和建立計算機系統質量控制功能; （十一）負責計算機系統執行許可權的審查和質量管理基礎資料的建立和更新; （十二）組織對相關設施裝置進行驗證和校準; （十三）負責藥品召回管理工作; （十四）負責藥品不良反應的上報工作; （15）組織質量管理體系的內部審核和風險評估; （十六）組織對藥品供銷商和採購商的質量管理體系和服務質量進行檢查和評價; （十七）組織審查受託運輸承運人的運輸條件和質量保證能力; （18）協助開展質量管理教育培訓; （十九）質量管理部門應當履行的其他職責。

需要申請兩份，一是申請《醫療機構製劑許可證》; 二是申請製劑產品註冊。 如果你是自然人，想生產這類藥品，可以開辦藥品生產企業，開展藥品生產，必須先取得《藥品生產企業許可證》，再對產品進行註冊，取得《藥品登記證》。

法律依據：中華人民共和國藥品管理法第三十條是指取得藥品註冊證的企業或者藥品開發機構。 上市許可持有人應當按照本《榮譽配藥法》的規定，承擔藥品的非臨床研究、臨床試驗、生產經營、上市後研究、不良反應監測、報告和治療等工作。

其他從事藥品首產品開發、生產、經營、貯存、運輸、使用等活動的單位和個人，應當依法承擔相應責任。 藥品上市許可持有人的法定代表人和主要負責人對藥品質量負全部責任。

自製石膏合法化有兩種方法：1.申請專利; 2.想辦法把專利賣給大藥企，簽合同的時候可以要求分一杯羹。 國家對玲玲祺藥品的生產、銷售設立了行政許可，未按照法定程式取得相應的資質和許可證，屬於輕微行政違法行為，屬於嚴重犯罪。

只有具有合法資質的廠家才能保證貨物的順暢流動。 這樣，合格的石膏就可以安全合法。 法律依據：

《藥品經營良好規範》第七條 質量管理部門履行下列職責：（一）督促有關部門和崗位人員貫徹落實藥品管理法律法規和本規範; （2）組織制定質量尺管理體系檔案，指導和監督檔案的執行; （3）負責審查供應商和採購單位的合法性、採購藥品的合法性、供應商和採購單位銷售人員的合法資格，並根據審核內容的變化進行動態管理; （4）負責質量資訊的收集和管理，藥品質量檔案的建立; （五）負責藥品的驗收工作，指導和監督藥品採購、儲存、維修、銷售、退貨、運輸等環節的質量管理工作; （六）負責不合格藥品的鑑定工作，監督不合格藥品的處理過程; （七）負責藥品質量投訴和質量事故的調查、處理和報告工作; （八）負責舉報假冒偽劣藥品; （9）負責藥品質量查詢工作; （10）負責指導計算機系統質量和本地控制功能的設定; （十一）負責計算機系統執行許可權的審查和質量管理基礎資料的建立和更新; （十二）組織對相關設施裝置進行驗證和校準; （十三）負責藥品召回管理工作; （十四）負責藥品不良反應的上報工作; （15）組織質量管理體系的內部審核和風險評估; （十六）組織對藥品供銷商和採購商的質量管理體系和服務質量進行檢查和評價; （十七）組織審查受託運輸承運人的運輸條件和質量保證能力; （18）協助開展質量管理教育培訓; （十九）質量管理部門應當履行的其他職責。

未經相關許可，出售祖傳黑膏是違法的。 只有取得相關藥品生產經營許可證的，方可銷售。 藥品上市許可持有人可以自行銷售已取得藥品註冊證的藥品，也可以委託藥品經營企業銷售。

上市許可持有人從事藥品零售活動的，應當取得藥品經營許可證。

上市許可持有人自行銷售藥品的，應當符合本法第五十二條規定的條件; 委託銷售的，應當委託符合條件的藥品經營企業。 上市許可持有人與受託經營企業應當簽訂委託協議，嚴格履行協議約定的義務。 如果銷售膏藥的個人具有藥劑師資格; 擁有適當的營業場所、裝置、倉儲設施和衛生環境; 有質量管理機構或人員; 經藥品監管部門批准後，銷售軟膏並不違法。

根據法律規定，開辦醫藥企業必須具備以下條件：

1、依法擁有合格的製藥技術人員。

2.有適合所經營藥品的經營場所、裝置、儲存設施和衛生環境。

3.有適合所處理藥品的質量管理機構或人員。

4.藥品質量規章制度。

《藥品管理法》第十四條規定，設立藥品批發企業，應當符合省、自治區、直轄市藥品批發企業合理布局的要求，並符合下列制定標準：

（一）對所處理藥品的質量有規章制度;

（二）企業、企業法定代表人、企業負責人、質量管理負責人不具備藥品管理法第七十五條、第八十二條規定情形的;

3）擁有一定數量的適合經營規模的執業藥師。質量管理負責人必須具有大學以上學歷，且必須是執業藥師;

4）具有室溫貯存、冷藏、冷藏，能保證藥品儲存的質量要求，適應其經營品種和規模。倉庫設有適合藥品儲存的專用貨架和裝置裝置，實現藥品儲存、運輸、分揀、上架、交付的現代化物流體系;

法律依據：

中華人民共和國藥品管理法

第51條.

從事藥品批發活動，應當經省、自治區、直轄市人民藥品監督管理部門批准，取得藥品經營許可證。 從事藥品零售活動，應當經所在地縣級以上人民藥品監督管理部門批准，取得藥品經營許可證。 沒有藥品經營許可證，不得經營毒品。

藥品經營許可證應當註明有效期和經營範圍，到期後應當重新審查並頒發。 除本法第五十二條規定的條件外，藥品監督管理部門在實施藥品經營許可證時，還應當遵循便利群眾購藥的原則。