如何設立醫療器械公司，開辦醫療器械業務公司需要什麼條件？

註冊醫療器械生產企業必須具備下列條件： （一）企業負責人應當具有中專以上學歷或者初級職稱。 （二）質檢機構負責人應具有大專以上學歷或中級以上職稱。

3）企業中具有初級以上職稱的工程技術人員佔員工總數的相應比例。（4）企業應具備相應的產品質量檢測能力。 （5）應有與所生產產品和規模相適應的生產、儲存場所和環境。

6）擁有相應的生產裝置。（七）企業應當收集和儲存與企業生產經營有關的法律、法規、規章和有關技術標準。 （8）無菌醫療器械的生產，應有符合要求的生產場所。

您可以檢視省食品藥品監督管理局**。

根據您擁有的醫療器械型別，每個類別的要求都不同，以下為例：

開辦醫療器械經營企業的條件：

1、人員：1人三類醫療器械經營企業質量專職管理人員應具有大專以上學歷或中級以上職稱;

2.第三類醫療器械經營企業不幸是指不到100萬元。

3.第三類醫療器械渣悶機械經營企業質檢人員應具有大專以上學歷或中級以上職稱; 4.經營零售家用產品或三類植入器械的企業，應當配備具有一定醫療技術資格的人員。

2.營業場所。

1.經營場所：一般企業使用面積不低於40平方公尺，住宅建築不能作為企業經營場所使用; 零售業務必須是門面房屋;

2.倉儲條件：一般企業可使用面積不低於20平方公尺，住宅樓不能作為企業倉儲場所;

3.經營一次性無菌、植入式等特殊醫療器械產品的企業，必須有自營倉庫，貯存條件應符合產品標準要求。

醫療器械公司註冊流程如下：

1、倉庫面積大於15個，辦公面積大，連鎖店30個，布局符合食品藥品監督管理局要求;

2.攜帶姓名預批申請; 投資者身份證明; 註冊資本和出資比例由工商核對;

3、攜帶相關材料辦理《驗收通知書》和《醫療器械經營企業假許可證》;

4.在工商局登記。