關於消毒產品衛生安全評價規定的通知

國家衛生計生委關於印發《消毒產品衛生安全評價規定》的通知。

國家衛生監督法 2014 年第 36 號。

各省、自治區、直轄市衛生計生委（衛生廳、局）、新疆生產建設兵團衛生局、中國疾病預防控制中心、衛生監督中心

為加強對有行政許可的消毒產品的監督管理，根據《傳染病防治法》和《消毒管理辦法》的有關規定，我委組織修訂了《消毒產品衛生安全評價條例》（以下簡稱《條例》）， 可從本委的“綜合督導”欄目中獲取。特此發給您，請您遵守。

取得衛生許可證批准的消毒劑、消毒器材，有效期滿後可繼續使用，相關資料應當轉載成健康安全評價報告，按規定要求備案; 國家衛計委《通知》（國維通2013年第4號）對通過技術審查的消毒產品進行列舉，其相關資料應當在2014年9月30日前轉化為健康安全評價報告，並按照《條例》的要求備案。

國家衛生和計畫生育委員會。

六月 27， 2014.

法律分析：為進一步深化衛生行政審批制度改革，規範消毒產品生產經營，保證用於傳染病防治的消毒產品的有效性和安全性，根據《中華人民共和國傳染病防治法》制定本規定， 《消毒管理辦法》及相關規定。

法律依據：《消毒產品衛生安全評價條例》第二條：根據消毒產品的用途和使用物件的風險程度實行分類管理。

第一類是高風險的消毒產品，需要嚴格管理，確保安全有效，包括醫療器械中使用的高水平消毒劑和消毒器械、滅菌劑和滅菌器械、**粘膜消毒劑、生物指示劑、殺菌效果化學指標等。 第二類是需要加強的中等風險消毒產品，以確保安全有效的消毒，包括消毒劑、消毒裝置、化學指示劑，以及帶有殺菌標籤的殺菌包裝和抗菌製劑。 第三類是除抗菌（抗菌）製劑外，風險程度低且常規管理可確保安全性和有效性的衛生用品。

當同一消毒劑產品涉及不同類別時，應將其置於較高風險類別中進行管理。

國家衛計委出台了相應的政策，要求I類、II類消毒產品在首次上市前需要自行或委託第三方進行健康安全評價，只有通過評價的才能上市。

即上市前，需要委託第三方檢測評價機構進行健康安全評價，出具專業檢測報告，並在《全國消毒產品線上備案資訊服務平台》備案後方可上市。

中科檢測。 是中科控股旗下獨立的第三方檢測機構，中科檢測熟悉消毒產品標準政策，擁有CMA消毒產品裝置檢測資質，出具的消毒產品檢測報告可用於淘汰號備案，消毒產品檢驗和滑爽檢測報告已獲得當地衛生監督機構認可。

根據產品的標準要求，稿件數量、稿件數量、使用者推薦的測試專案，在實驗過程中可以及時有效地與客戶溝通產品的測試資料，同時可以保證週期，幫助您的產品盡快上市。

總結。 是的，消毒產品的衛生安全評價由產品責任單位進行。

是的，消毒產品的衛生安全評價由產品責任單位進行。

對不起，請更詳細地介紹一下？

是的，消毒產品的衛生安全評價是產品責任單位的封閉式職責之一。 消毒產品作為一種特殊的殺菌劑，在使用過程中存在一定的安全隱患。 因此，為了確保消毒產品的有效性和安全性，有必要對其衛生和安全性進行評估。

產品責任單位應負責制定各項評價標準和試驗方法，並開展全方位評價工作，確保消毒產品合法、有效、無害、可靠。 同時，如發現陸毒產品拆解存在問題，產品責任單位也應及時召回或處置不合格產品，保護公眾健康和安全。

（1）標籤（銘牌）和說明書;

2）檢驗報告（含結論），報告必須具有CMA資質，資質證書如下圖所示;

3）企業標準或質量標準;

4）國內產品生產企業衛生許可證;

5）進口產品生產地（地區）允許生產、銷售的證明檔案和報關單;

6）產品配方;

7）消毒裝置部件及結構圖紙。

如果是個人，建議找人做，企業有實力自己處理，建議你有深圳綜合產品的技術諮詢。

準備樣本進行檢測，一般送至省疾控中心進行檢測，但由於疾控中心是國家級單位，檢測週期較長，建議聯絡**全權詳情，請留意右側聯絡方式。

2 4 常規檢測專案：消毒（殺菌效能）穩定性 3 4 編制企業標準備案，填寫消毒劑健康安全評價報告申請表 材料等 4 4 報省衛生計生委備案。