如何設立分支機構以處理醫療器械

要經營醫療器械，如果您在河南鄭州開設分公司，您必須 1申請鄭周營業執照2在經營醫療器械時，請遵守母公司的公司章程。

3.遵紀守法的事業 4在商業、稅務等方面結交更多朋友，他們可能會照顧你！！

1、醫療器械註冊需要具備哪些條件？

1、醫療器械註冊所需條件如下：

1）企業負責人應具有中專以上學歷或初級職稱;

2）質檢機構負責人應具有大專以上學歷或中級以上職稱;

3）企業中具有初級以上職稱的工程技術人員的相應比例應佔員工總數;

4）企業應具備相應的產品質量檢測能力;

5）應有與所生產產品和規模相匹配的生產、儲存場所和環境;

6）擁有相應的生產裝置;

7）企業應收集並儲存與企業生產經營有關的法律、法規、規章和有關技術標準。

2、法律依據：中華人民共和國《公司法》第二十三條設立有限責任公司，應當具備下列條件：

1）股東達到法定人數;

2）全體股東按照公司章程的規定認購出資;

3）股東共同制定公司章程;

4）有公司名稱，建立符合有限責任公司要求的組織架構;

5）有公司註冊地。

2. 註冊醫療器械公司的流程是怎樣的？

註冊醫療器械公司的流程如下：

1、倉庫面積大於15平方公尺，辦公面積30平方公尺以上，布局符合食品藥品監督管理局要求;

2.攜帶姓名預批申請; 投資人的身份證明、註冊資本和出資比例由工商部門核驗;

3、攜帶相關材料申請《驗收通知書》和《醫療器械經營企業許可證》;

4.在工商局登記。

根據您擁有的醫療器械型別，每個類別的要求都不同，以下為例：

開辦醫療器械經營企業的條件：

1、人員：1人三類醫療器械經營企業質量專職管理人員應具有大專以上學歷或中級以上職稱;

2.第三類醫療器械經營企業不得低於100萬元。

3.醫療器械經營企業三類質檢人員應具有大專以上學歷或者中級以上職稱; 4.經營零售家用產品或三類植入器械的企業，應當配備具有一定醫療技術資格的人員。

2.營業場所。

1.經營場所：一般企業使用面積不低於40平方公尺，住宅建築不能作為企業經營場所使用; 零售業務必須是門面房屋;

2.倉儲條件：一般企業可使用面積不低於20平方公尺，住宅樓不能作為企業倉儲場所;

3.經營一次性無菌、植入式等特殊醫療器械產品的企業，必須有自營倉庫，貯存條件應符合產品標準要求。

醫療器械公司註冊流程如下：

1、倉庫面積大於15個，辦公面積大，連鎖店30個，布局符合食品藥品監督管理局要求;

2.攜帶姓名預批申請; 投資者身份證明; 註冊資本和出資比例由工商核對;

3、攜帶相關材料辦理《驗收通知書》和《醫療器械經營企業假許可證》;

4.在工商局登記。