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匿名使用者2024-02-09GSP認證所需的檔案包括：
一、質量管理體系：
1、相關業務和管理崗位的質量責任制。
2、藥品質量驗收管理體系。
3.藥品展示管理系統。
4.藥品維持管理制度。
5.藥品銷售和處方管理系統。
6.拆除藥品管理制度。
7、企業服務質量管理體系。
8.不良反應報告制度。
9.衛生和人員健康管理制度。
10、人員教育、培訓、考核管理制度。
11.不合格藥品管理制度。
12.客戶退換貨處理系統。
13.有效期藥品管理制度。
14、中藥湯片銷售管理制度（無需操作中藥湯片） 15.質量資訊管理系統。
16.質量管理體系檢驗考核制度。
17、低溫冷藏藥品管理系統（不經營低溫冷藏藥品則不需要） 18.第乙個品種和第乙個業務審計系統。
19.藥品採購制度。
2. 備案檔案：
1.驗收記錄簿。
2.第乙個品種的批准表。
3.第一項業務的審批表格。
4.藥品購買記錄簿。
5、藥品月度維護檢查記錄簿。
6.有效期提醒表。
7、質量問題處理記錄簿。
8.人事檔案。
9.藥品損毀報告和銷毀記錄簿。
10.培訓記錄簿。
11. 健康記錄。
12.溫濕度記錄簿。
13. 處方單。
14.不良反應記錄簿。
15. 投訴處理記錄簿。
16. 客戶意見。
17、藥品不合格的台賬。
其實普惠制一般是：“寫你想做的，做你寫的，記錄你做的”，按照普惠制條款逐項準備，關鍵是帶上*是關鍵專案，不能有問題，認證時不要得罪檢查員，一般不會有太多問題。
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匿名使用者2024-02-08你能告訴我更多關於它的資訊嗎？ 例如，您是新成立的，還是在 5 年後重新認證的，或者您是否從其他人那裡轉讓了您的所有權？ 你有GSP軟體，還是只是手寫所有東西？ 我願意幫助你。
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匿名使用者2024-02-07我認為可以整理成十個資料夾，檔案可以按照獸藥質量審批（第一家企業、第乙個品種批）的順序排列——獸藥採購檢驗收據———獸藥維修盤點---獸藥銷售出庫———售後服務---獸藥GSP學習資料。
只要按照廣東省獸藥GSP現場評價標準準備，應該沒有問題，花點時間和精力，如果不想花那麼多時間和精力準備，那就請人幫忙吧。
我是獸藥GSP講師趙老師，已經指導了50家並通過了獸藥GSP認證驗收，我的一套資訊經過了幾十次修改和完善，就是一套驗收資訊，當然我也要指導大家在驗收前要注意什麼， 驗收過程中、竣工後對缺陷工程的整改報告等工作要注意什麼。我的個人資料主要如下：
1.按省級獸藥GSP要求需要上交的一套材料一般不多，30張左右。
2、按照省級獸藥GSP現場驗收評價標準要求制定一套規章制度（這個內容很重要，必須按照獸藥GSP評分表量身定做，只多不少）。
3、編制一套符合制度的獸藥普惠制記錄（這個內容比較重要，也是完全按照普惠制現場評分標準做的，有的記錄必須填寫，有的不需要填寫，但必須熟悉）。
4.需要填寫的樣本表單（此樣本表單可以為業務使用者填寫表格提供參考，有些**已經給出了具體內容，只要複製即可，非常方便）。
5、根據GSP要求，獸藥GSP的培訓學習內容（有培訓學習計畫，每次培訓需要填寫的內容可以影印）。
6、根據GSP的要求，在牆上需要貼上的各種標識標籤和內容（如服務慣例、質量承諾、監督內容，以及合格區、不合格區、等待檢驗區、退貨區等一系列標誌），用電腦繪圖軟體設定，輸出可張貼， 這非常方便和省時）。
7、獸藥GSP檢驗工作流程手冊（結合我指導下的50個業務總結，非常詳細地告訴操作人員先做什麼，然後再做什麼，如果不知道怎麼做，可以諮詢或網路諮詢，很有啟發性）。
8、幫助獸藥經營者購買10個資料夾，在各種材料輸出後按分類放置物料，每個夾子都貼上醒目的標籤，非常美觀規範。
請抓緊時間，及早準備，盡快通過獸藥GSP認證，爭取在2012年3月前通過GSP驗收，以免因為未通過GSP驗收而被吊銷獸藥經營許可證並被禁止。 你們可以互相參考。