ISO9000中與產品相關的要求是什麼

1. 客戶指定的要求 2.客戶隱含的要求 3.法律法規的要求 4.組織的其他要求。

這個標準內容很多，下面我們來簡單介紹一下：

1999 年 11 月 25 日，國際標準化組織 （ISO） 發布了 ISO 2000 系列國際標準的 9000 版本。 9000國際標準包括：

9000《質量管理體系基本原理及術語》;

9001《質量管理體系要求》;

9004質量管理體系績效改進指南。

ISO9000質量管理體系的八項原則：

原則一：以客戶為中心。

原則2：領導力。

原則3：充分參與。

原則 4：過程方法。

原則5：系統化的管理方法。

原則 6：持續改進。

原則7：基於事實的決策。

原則8：互惠互利的供給側關係。

ISO9001目錄

前言。 ISO前言。

介紹。 1 範圍。

常規。 應用。

2.參考標準。

3 術語和定義。

4.質量管理體系。

一般要求。 檔案要求：

常規。 質量手冊。

檔案控制。 記錄控制。

5 管理職責。

管理承諾。 以客戶為中心。

質量方針。 策劃。 質量目標。

質量管理體系規劃。

責任、許可權和溝通。

責任和權力。

經理代表。

內部溝通。 管理審查。

常規。 檢視輸入。

檢視輸出。 6 資源管理。

資源供應。 人力資源。

常規。 能力、意識和培訓。

基礎設施。 工作環境。

7 產品實施。

產品實現規劃。

與客戶相關的流程。

確定與產品相關的要求。

審查與產品相關的要求。

客戶溝通。 設計和開發。

設計和開發規劃。

設計和開發投入。

設計和開發輸出。

設計和開發審查。

設計和開發驗證。

設計和開發確認。

設計和開發變更控制。

採購。 採購流程。

採購資訊。 驗證購買的產品。

生產和服務提供。

控制生產和服務提供。

生產和服務交付過程的驗證。

識別和可追溯性。

客戶屬性。 產品保護。

監控和測量裝置的控制。

8 測量、分析和改進。

常規。 監測和測量。

客戶滿意度。 內部審計。

過程的監控和測量。

產品的監控和測量。

不合格品控制。

資料分析。 起色。 持續改進。

糾正措施。 預防措施。

根據一般企業：

問題 1：第 1 層文件：管理手冊。

第 2 層檔案：程式檔案。

三層、四層檔案：部門操作檔案、作業指導書、操作規程、各種檢驗標準、技術檔案等。

問題2：整套**，你應該說備案檔案，這個東西在不同的行業和不同的產品類別是不同的，所以要抓住標準的核心，根據自己產品的特點進行編制（質量管理體系特別突出，企業的環境安全不是很差）， 所以別人可以幫助你，但必須有乙個限度。