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在審核時,我只會這樣審查: 對於條款a:詢問組織如何獲取表達產品特性的資訊,通常檢視:
生產任務清單“、”圖紙“、”SOP“,然後結合現場觀察詢問是否已經接手了上述:”生產任務清單“、”圖紙“、”SOP“等檔案。 對於條款 b:
到現場檢查崗位是否有作業指導書,詢問操作人員是否理解作業指導書的內容,是否符合C款的SOP規定:到現場看生產裝置是否能滿足生產需求和客戶要求, 為了判斷生產裝置是否合適(但是我有點迷茫,如何判斷生產裝置是否合適,難道只是觀察和詢問嗎?而這裡提到的裝置,不僅僅指“生產裝置”,不是指:
檢測裝置)為d款:對組織的裝置進行現場檢查:監控和測量裝置,是否實施了監控和測量,是否能滿足生產需要和客戶要求,(本款也是通過詢問觀察?
對於條款E:檢查現場是否有實施監測和測量,檢查實施記錄(該條款應能與條款D一起審查) 對於條款F:產品放行:
詢價檢視:產品放行的要求,如檢驗合格後方可放行,或經授權人批准,必要時需客戶批准放行交貨:詢問組織如何交貨,交貨流程,如經組織查詢後交貨方式:
通過交貨單,將其交給客戶,要求客戶簽收交貨後活動:審計跟蹤是這樣的嗎? 如:
經詢問得知,組織將有專業的質量客戶人員和業務人員隨時與客戶保持聯絡和溝通,確保產品交付後的問題得到及時有效的解決,並進一步了解近期有客戶反饋質量差, 組織已採取必要措施解決,核對處理記錄,全部落實有效,所以以上產品上架,配送和配送後活動都是在受控條件下計畫執行的,基本滿足以上要求,我是新手,寫得不全面,比較膚淺,請指教!
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整個ISO 9001標準,可能是最難理解的。 我看到一些企業在外部審核中不符合不合格,不合格不少。
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我有個建議,你先了解了解,理解,剩下的就夠了。
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控制生產和服務提供。
組織應在受控條件下計畫和執行生產和服務交付。 在適用的情況下,受控條件應包括:
a) 獲取表達產品特性的資訊;
b) 如有必要,獲得工作指導;
c) 使用適當的裝置;
d) 獲得和使用監測和測量裝置;
e) 實施監測和測量;
f) 實施產品發布、交付和交付後活動。
要了解的要點: 1.組織應計畫生產和服務提供,包括影響生產和服務提供過程質量的所有因素,如人、機器、材料、方法、環境和測量,使其處於預期的控制狀態。
2、生產服務提供部門應獲取產品規格、圖紙、色碼、包裝要求、服務規格等表達產品特性的相關資訊,明確產品需要滿足的產品要求。
主要審計證據:
有效規劃和實施生產和服務提供過程的證據,包括:描述產品特性的相關檔案或資訊,必要產品或服務的工作指導書和規格; 生產服務裝置和監測測量裝置的裝備和適用性的證據; 監測和衡量生產和服務提供活動的證據; 放行、交付和交付後活動的規定及其實施證據; 使用計算機軟體提供生產和服務的證據,經確認和批准;
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這種“生產控制和服務提供”是產品實現過程中需要的步驟之一,當產品規劃、客戶相關流程、設計和開發以及採購都完成時。
即“萬事俱備,只欠東風”,理念,與客戶確認,經過採購過程,在生產過程中,企業需要計畫和實施所需的資源,確保資源充足適用。
該資源包括:產品資訊 - 產品特性資訊、工作指導書 - 根據實際情況,並非所有職位都可能需要工作指導書。 下面是乙個示例:
醫生不需要給出注射指示。 再次,如果崗位上,沒有新人會犯錯誤,也不需要給出工作指導書,但是會影響產品質量的崗位需要清潔工作指導書。
裝置 - 任何產品生產都需要輔助裝置。 監控測量裝置——在產品的生產過程中,產品完成,並有測量裝置對工藝引數和產品效能指標進行監測。 在產品的早期規劃中,需要明確測量什麼,如何測量,配備什麼測量儀器和裝置。
監測過程——當測試裝置完成後,按照預定方案的頻率法進行監測。 發布、交付、後期交付 - 前 5 篇文章結束後,存在產品生產後的問題,如何發布,如何交付給客戶,以及到達客戶後如何提供服務。 這些需要明確定義。
提醒一下,當問題發生時,不要掉以輕心,你需要多問幾個問題,並在**部分找出最根本的問題。 例如,如果監控裝置的校準過期,則將其放置在擁有該裝置的企業中,但在控制過程中出現問題。 作業檔案不詳細,也不詳細,因為老師在培訓中強調,很多問題乍一看似乎是產品和服務提供的問題,有些審核員被戲稱為審核員。
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是對生產和服務提供的控制,是這個大條款的具體描述,包括對產品資訊、計畫、生產服務過程、裝置使用、監控方法、識別、交付等過程的控制; 它是對生產和服務提供過程的確認(注意是確認,它是乙個控制過程),是對過程(每個子過程、過程)(包括人員和裝置等)的能力是否滿足過程要求的評估,特別是對於那些“特殊過程”。
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我覺得有人在談論你想要建立的檔案、標準和要求,以及你之前建立的東西的實施,即記錄。
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這是對特殊過程的確認請求。
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眾所周知,質量管理體系認證是企業各項認證的基礎,新版標準的修訂使其適用範圍更加廣泛。
ISO9001質量體系認證。
特別是近年來,隨著新興產業和服務業的快速發展,質量管理體系認證不再侷限於傳統產品製造業,新興服務業也成為質量管理體系認證的主力軍。
為了適應這一發展,該標準不再強調“產品”,而是強調“產品和服務”。
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更正:補充內部審計、改進、審計證據。
原因分析:內部稽核缺少條款的原因可能是稽核計畫或計畫本身不完善,缺乏條款; 或者內審員(團隊)本身疏忽大意,內審組長沒有詳細檢查。
糾正措施:1、對內部稽核組全體成員進行培訓,加深對內部稽核誠信的認識; 2、完善來年內部稽核計畫(稽核計畫)。
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下列記錄可用作“e)”中的證據。
該裝置對慢速側的結果進行監控和測量---例如化工廠的實際溫度、時間和壓力、充電記錄、加油站的安全檢查記錄等。
首件檢驗記錄---有很多證據表明,審核員將首件檢驗記錄列為“”,我認為這是不合適的。
這是因為“目的”是監控和測量產品的特性,以驗證是否滿足了產品要求。 “初檢”是合格的,不能證明未來生產的產品是合格的。 固體不能被橡樹作為證據打擾。
“首檢”可以確認工藝組合能力生產合格產品,首檢合格,作為繼續生產的必要條件。 這顯然是一種生產控制手段,將第一次檢驗記錄列為“e)”的證據更為準確。
半成品檢驗記錄---半成品檢驗也是生產控制的一種手段,因此也可以作為“e)”中的證據,在審核記錄中可以明確說明“具體證據詳見”中。 此外,自檢記錄和工藝流程表也可以作為證據。
巡視---檢查記錄可以作為監視的證據。 以及各級生產管理人員的工作日誌和施工日誌。
在一些企業中,使用工藝流程表,其中包括品種、規格型號、批號、工藝要求(如溫度、壓力、特定鉛含量的時間)、監控記錄以及異常生產條件的記錄。 這種工藝流程圖也可以作為“)e)”的證據。這種過程既是文件又是記錄。
將生產指令(計畫)和工藝要求作為檔案進行核准。 ”-
在他看來,這位審計師應該是。
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內部稽核主要以各部門的標準內稽核計畫為基礎,核實各部門資訊,梳理內部稽核結果,獲取內稽核報告。
內部審計計畫根據標準列出並細分。
確定必須持有內審員證書的內審員。
召開第一次內部審計會議。
對各部門進行內部審計,各部門領導下發內部審計計畫和報告。
召開最後一次會議,糾正問題,沒有問題就向領導報告。
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產品計畫與生產控制流程:本**由質量安全管理部門填寫;
生產設施及環境管理流程:由生產車間、裝置管理、安全環保部門共同完成。
如果您不是生產的一線管理員,您填寫的內容不屬實,此表格需要由相關部門填寫並提交內審員審批。
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是否有訓練有素的內部審計師?
一般來說,如果有導師,請詢問他們。 一切都被理解了。
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現在兩者兼而有之。 是。
ISO9001:2008 版本。 去圖書館。 你可以免費得到它。 這寫道。
沒有那麼多話。 有必要新增我。 我會把它寄給你。
三連恆新. 留。
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