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根據藥品監督管理局的要求,將所需資料準備好,準備好,然後使用符合新GSP要求的軟體對資料進行整理,檢查時不會出現問題。
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總結。 親愛的您好,很高興為您解答這個問題,藥品GSP認證需要哪些材料? 1)藥品營業執照影印件、營業執照影印件;
2)企業實施普惠制的自查報告;(三)企業負責人員和質量管理人員表; 表4)企業經營場所、倉儲、驗收、維修等設施裝置;(五)企業所屬藥品經營單位資訊表; (六)企業藥品經營質量管理檔案體系目錄; (7)企業管理組織的建立及職能框圖; (八)企業經營場所、倉庫平面圖,(九)企業銷售非違法違規假冒偽劣藥品的說明。 希望對您有所幫助,祝您家庭幸福,萬事如意!
藥品普惠制認證需要哪些材料?
親愛的您好,很高興為您解答這個問題,藥品GSP認證需要哪些材料? 1)藥品營業執照影印件、營業執照影印件;2)企業實施普惠制的自查報告;(三)企業負責人員和質量管理人員表; 表4)企業經營場所、倉儲、驗收、維修等設施裝置;(五)企業所屬藥品經營單位資訊表; (六)企業藥品經營質量管理檔案體系目錄; (7)企業管理組織的建立及職能框圖; (八)企業經營場所、倉庫平面圖,(九)企業銷售非違法違規假冒偽劣藥品的說明。 希望對您有所幫助,祝您家庭幸福,萬事如意!
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藥店的GSP認證提供的資訊還是很多的,我覺得80%的工作量都是整理資訊,不知道說的是人用藥還是獸藥,但提供的資訊一般都是差不多的。
根據省級普惠制要求,準備需要提交的資訊。
一套獸藥普惠制管理體系,按普惠制現場評價標準(符合省級獸藥普惠制要求,非常有針對性)。
根據獸藥GSP管理制度,一套獸藥GSP記錄**(必須匹配)。
一組需要用記錄填寫的樣本表格**(提供樣本表格,您一目了然)。
GSP需要所需的學習和培訓材料(GSP評審團非常重視,您可以在評審過程中看到如何處理)。
各種牆體系統及其相關標誌和標籤(使用計算機繪圖軟體設定)。
大約10個資料夾已購買並貼上標籤(材料已分類和編號,以便於學習和理解)。
如果您需要以上服務,可以向我尋求幫助,祝您順利通過獸藥GSP認證。
另外,除了做好要審查的資訊外,還需要對倉庫和營業場所進行翻新,其中有一些東西要掛在牆上,如果是獸藥普惠制,獸藥普惠制要求的牆面內容是:
1.各項主要職責。
2.企業或頸部組織只能畫。
3. 服務約定。
4.質量承諾和監督。
5.當地獸藥GSP管理部門的一些特殊要求(一般很少)。
我已準備好以上資料,全部設定好電腦繪圖軟體,我不僅提供這些資訊,還提供各種標誌和標籤,如那些不合格地區、不合格地區、退獸藥區、獸藥待檢區等。
如果你需要幫助,就來找我,具體過程很難解釋。
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廣東省獸藥普惠制檢驗驗收申請材料目錄。
序號 申請材料名稱 新型獸藥企業及單位 獸藥企業及單位改擴建。
1 《廣東省獸藥普惠制檢驗驗收申請書》+
2、企業按《廣東省獸藥GSP檢驗驗收評價標準》+自檢報告
3 企業組織結構圖、企業質量管理組織機構設定及職能結構圖 +
4 企業人員名單 +
5 企業經營場所、倉庫、驗收維修等設施裝置+
6 企業所屬的非法人分支機構 +
7 企業營業場所和倉庫的位置和內部布局示意圖 +
8 企業獸藥管理質量管理體系+
9 企業經營的獸藥種類和品種目錄+
10 企業名稱預先批准通知副本 +
11、《獸藥經營許可證》影印件及營業執照影印件
注:1“+表示必須提交的材料; 2.“表示不需要提交的材料。
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2、企業根據《GSP檢驗驗收評價標準》+企業自檢報告
3 企業組織結構圖、企業質量管理組織機構設定及職能結構圖 +
4 企業人員名單 +
5 企業經營場所、倉庫、驗收維修等設施裝置+
6 企業所屬的非法人分支機構 +
7 企業營業場所和倉庫的位置和內部布局示意圖 +
8 企業獸藥管理質量管理體系+
9 企業經營的獸藥種類和品種目錄+
10 企業名稱預先批准通知副本 +
11、《醫藥營業執照》影印件及營業執照影印件。
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擺在我們面前的只是對藥房GSP認證的介紹。
如果想要獲得藥房GSP認證,還有很多材料需要準備,而且也非常重要,不可缺少。 例如,我們在申請藥店的普惠制認證時,應該準備乙份普惠制認證申請表,有的應該有藥品營業執照和營業執照的原件和影印件。 要想拿到藥房的GSP認證,就要有藥房公司的質量檢驗報告,以及公司非非法分銷假劣藥品的一些問題的解釋,還要考慮負責人和質量管理人員的考核。
藥房人員還需要報告藥品驗收和維護人員。 還需要對申請人的質量管理人員、藥品驗收、維修人員的專業技術職稱證書和學歷證書以及質量負責人的勞動合同進行考核。
完成這些步驟後,就可以申請藥房GSP證書了,準備好開店了嗎? 如果您符合上述要求,您可以在藥房申請GSP認證。 我希望你成功。
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零售藥房可以申請GSP認證的兩種情況。 第一種情況是,單藥店,包括藥品批發企業直營店和2008年8月1日以後新開的零售連鎖店,應當直接向藥店所在行政轄區的區藥品監督管理部門申請GSP認證,並提交以下7種資訊:(1)GSP認證申請; (2)《藥品營業執照》和《營業執照》影印件(普惠制認證及通過普惠制認證的店鋪名冊); (3)企業實施普惠制的自查報告(連鎖店由連鎖公司報告); (四)企業負責人、質量管理人員(駐院藥師)、驗收人員、業務員; (五)企業設施裝置; (六)《企業藥品經營質量管理體系目錄》; (7)營業場所和倉庫的平面圖(連鎖店不需要)。
以上所有申請材料均裝訂成一本A4紙書,一式三份送至區**行政審批大廳藥品監管視窗受理。 一般而言,區藥品監管部門受理的地點在區內政務廳。 您可以直接到區藥監局詢問。
第二種情況是申請復認證的藥店和2008年8月1日前開業的零售連鎖店未認證的藥店,由連鎖公司向市食品藥品監督管理局申請GSP認證,申請材料與上述要求相同。
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網上搜尋“零售藥房GSP認證(續展)全套資料**藥房GSP認證申請材料演示文字GSP認證宣告樣本”,相信你會得到完整的答案。
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先去網上申報,再準備材料去食品藥品監督管理局申報。
常用的消防裝置是二氧化碳滅火器。
乾粉滅火器、推車滅火器、防煙面罩、消火栓箱、水帶、蓄電標誌、應急燈、警鈴、報警按鈕、煙霧探測器、噴頭、滅火箱、防火服、氧氣自救呼吸器、救生下降器、耐火救生繩、太平斧、安全帽。 >>>More